CEFUROXIME MYLAN 125 mg, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
31-08-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
31-08-2017
Ingrédients actifs:
céfuroxime 125 mg sous forme de : céfuroxime axétil
Disponible depuis:
MYLAN SAS
Code ATC:
J01DC02.
DCI (Dénomination commune internationale):
céfuroxime 125 mg sous forme de : céfuroxime axétil
Dosage:
125 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > céfuroxime 125 mg sous forme de : céfuroxime axétil
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 8 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antibactériens pour usage systémique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération - code ATC : J01DC02.Céfuroxime Mylan est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Il agit en détruisant les bactéries responsables d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.Céfuroxime Mylan est utilisé pour traiter les infections : de la gorge ; des sinus ; de l'oreille moyenne ; des poumons ou des bronches ; des voies urinaires ; de la peau et des tissus mous.Céfuroxime Mylan peut également être utilisé : pour traiter la maladie de Lyme (une infection transmise par des parasites appelés tiques).
Descriptif du produit:
367 553-7 ou 34009 367 553 7 6 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 289-8 ou 34009 566 289 8 8 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 290-6 ou 34009 566 290 6 0 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 554-3 ou 34009 367 554 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/10/2016;566 291-2 ou 34009 566 291 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 292-9 ou 34009 566 292 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée le 31/08/2018
Date de l'autorisation:
2004-11-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2017
Dénomination du médicament
Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé
Céfuroxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens pour usage
systémique, céphalosporines de deuxième génération - code
ATC : J01DC02.
Céfuroxime Mylan est un antibiotique utilisé chez l’adulte et
l’enfant. Il agit en détruisant les bactéries responsables
d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés
céphalosporines.
Céfuroxime Mylan est utilisé pour traiter les infections :
·
de la gorge ;
·
des sinus ;
·
de l'oreille moyenne ;
·
des poumons ou des bronches ;
·
des voies urinaires ;
·
de la peau et des tissus mous.
Céfuroxime Mylan peut également être
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Céfuroxime Mylan 125 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime..........................................................................................................................
125 mg
Sous forme de céfuroxime axétil
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : aspartam, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Céfuroxime Mylan est indiqué dans le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 3 mois
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
·
angine et pharyngite aiguës à streptocoque ;
·
sinusite bactérienne aiguë ;
·
otite moyenne aiguë ;
·
exacerbations aiguës de bronchite chronique ;
·
cystite ;
·
pyélonéphrite ;
·
infections non compliquées de la peau et des tissus mous ;
·
traitement de la maladie de Lyme à un stade précoce.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La durée habituelle du traitement est de sept jours (peut varier de
cinq à dix jours).
Tableau 1 : Adultes et enfants (³40 kg)
Indication
Dose à administrer
Angine et pharyngite aiguës, sinusite bactérienne
aiguë
250 mg deux fois par jour
Otite moyenne aiguë
500 mg deux fois par jour
Exacerbations aiguës de bronchite chronique
500 mg deux fois par jour
Cystite
250 mg deux fois par jour
Pyélonéphrite
250 mg deux fois par jour
Infections non compliquées de la peau et des tissus
mous
250 mg deux fois par jour
Maladie de Lyme
500 mg deux fois par jour pendant 14 jours (peut varier de 10 à 21
jours)
Tableau 2 : Enfants (<40 kg)
Indication
Posologie
Angine et pharyngite aiguës, sinusite bactérienne aiguë
10 mg/kg deux fois par jour, jusqu’à un maximum de 125
mg deux fois par jour
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