CEFUROXIME Irex 1,5 g, poudre pour perfusion (IV)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-12-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-12-2007
Ingrédients actifs:
céfuroxime
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
cefuroxime
Dosage:
1500 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon > céfuroxime : 1500 mg . Sous forme de : céfuroxime sodique 1578 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 1,5 g
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de deuxième génération.
Descriptif du produit:
562 051-7 ou 34009 562 051 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 1,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 052-3 ou 34009 562 052 3 3 - 2 flacon(s) en verre de 1,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 054-6 ou 34009 562 054 6 2 - 20 flacon(s) en verre de 1,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 055-2 ou 34009 562 055 2 3 - 40 flacon(s) en verre de 1,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 725-4 ou 34009 561 725 4 2 - 80 flacon(s) en verre de 1,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 724-8 ou 34009 561 724 8 1 - 100 flacon(s) en verre de 1,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-06-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
Dénomination du médicament
CEFUROXIME IREX 1,5 g, poudre pour perfusion (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME IREX 1,5 g, poudre pour perfusion (IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFUROXIME IREX 1,5 g, poudre pour
perfusion (IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFUROXIME IREX 1,5 g, poudre pour perfusion (IV)
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME IREX 1,5 g, poudre pour perfusion (IV)
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME IREX 1,5 g, poudre pour perfusion (IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de deuxième
génération.
(J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour:
·
le traitement des infections dues aux germes sensibles à la
céfuroxime, à l'exclusion des méningites,
·
la prévention des infections post-opératoires en chirurgie
cardiaque, chirurgie thoracique et vasculaire, chirurgie urologique
(résection transurethrale de prostate, ponction et biopsie
prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie,
traitements endoscopiques de la lithiase urinaire), chirurgie
orthopédique.
2. QUELLES SONT LES INFORMA
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFUROXIME IREX 1,5 g, poudre pour perfusion (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cefuroxime sodique
.....................................................................................................................
1578,0 mg
Quantité correspondant à céfuroxime
.............................................................................................
1500,0 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Après reconstitution la concentration est de 30 mg/ml.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour perfusion (IV)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime.
Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
au traitement des infections dues aux germes sensibles à la
céfuroxime à l'exclusion des méningites.
·
à la prophylaxie des infections post-opératoires en:
o
chirurgie cardiaque,
o
chirurgie thoracique et vasculaire,
o
chirurgie urologique (résection transuréthrale de prostate, ponction
et biopsie prostatiques, résection endoscopique de
tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire),
o
chirurgie orthopédique
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
CHEZ LES SUJETS AUX FONCTIONS RÉNALES NORMALES
Adultes:
·
traitement curatif: 1,5 g à 2 g/jour en moyenne
·
prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie:
l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent
limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais
jamais plus de 48 heures.
o
Injection intra-veineuse de 1,5 g à l'induction anesthés
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