CEFTRIAXONE Teva 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-11-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-11-2017
Ingrédients actifs:
ceftriaxone base
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
J01DA13
DCI (Dénomination commune internationale):
ceftriaxone base
Dosage:
1000 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon de poudre > ceftriaxone base : 1000 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique 1079,27 mg solvant composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
intramusculaire;sous-cutanée
Unités en paquet:
30 flacon(s) en verre de 1 g - 30 ampoule(s) en verre de 3,5 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération.
Descriptif du produit:
562 753-1 ou 34009 562 753 1 1 - 30 flacon(s) en verre de 1 g - 30 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 754-8 ou 34009 562 754 8 9 - 100 flacon(s) en verre de 1 g - 100 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 128-2 ou 34009 361 128 2 7 - 1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2015;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2001-02-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2017
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE TEVA 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
Ceftriaxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtre.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que CEFTRIAXONE TEVA 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) et dans quels cas est-il
utiliser?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CEFTRIAXONE TEVA 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM) ?
3.
Comment utiliser CEFTRIAXONE TEVA 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CEFTRIAXONE TEVA 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE TEVA 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème
génération.
Ce médicament est indiqué:
·
en pratique de ville:
o
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
o
dans certaines infections respiratoires sévères,
o
dans certaines infections urinaires sévères et/ou à germes
résistants,
o
dans certaines otites,
o
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE TEVA 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone
sodique...............................................................................................................
1079,27 mg
Quantité correspondant en ceftriaxone base
........................................................................
1000,00 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En pratique hospitalière
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de:
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
·
Prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections
transuréthrales de prostate.
En pratique de ville
Les indications sont limitées:
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment:
o
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif),
o
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants:
o
pyélonéphrites aiguës,
o
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
o
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à certaines otite
Lire le document complet
