CEFTRIAXONE Ratiopharm 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-04-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-04-2007
Ingrédients actifs:
ceftriaxone base
Disponible depuis:
RATIOPHARM GmbH
Code ATC:
J01DA13
DCI (Dénomination commune internationale):
ceftriaxone base
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour 5 ml de solution reconstituée > ceftriaxone base : 500 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
359 800-9 ou 34009 359 800 9 0 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 801-5 ou 34009 359 801 5 1 - 10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 802-1 ou 34009 359 802 1 2 - 30 flacon(s) en verre - 30 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2002-07-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2007
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE RATIOPHARM 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE RATIOPHARM 500 mg/5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTRIAXONE RATIOPHARM 500 mg/5
ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFTRIAXONE RATIOPHARM 500 mg/5 ml, poudre et
solvant pour solution injectable (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFTRIAXONE RATIOPHARM 500 mg/5 ml, poudre et
solvant pour solution injectable (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE RATIOPHARM 500 mg/5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
en pratique de ville:
o
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
o
dans certaines infections respiratoires sévères,
o
dans certaines infections urinaires sévères et/ou à germes
résistants,
o
en urgence, avant hospitalisation, en cas de suspicio
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE RATIOPHARM 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone
......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 5 ml de solution reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de:
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
EN PRATIQUE DE VILLE
Les indications sont limitées:
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire ...),
notamment:
o
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif),
o
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants:
o
pyélonéphrites aiguës,
o
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
o
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à l'antibiothérapie d'urgence avant hospitalisation en cas de
suspicion clinique de purpura fulminans, c'est-à-dire devant un
état fébrile associé à un purpura comportant au
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