CEFTRIAXONE Gonnon 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-04-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-04-2007
Ingrédients actifs:
ceftriaxone base
Disponible depuis:
QUALIMED
DCI (Dénomination commune internationale):
ceftriaxone base
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour 5 ml de solution reconstituée > ceftriaxone base : 500 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 539,635 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Descriptif du produit:
360 362-1 ou 34009 360 362 1 5 - 1 flacon(s) en verre de 539,635 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 575-5 ou 34009 360 575 5 5 - 10 flacon(s) en verre de 539,635 mg - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 021-8 ou 34009 564 021 8 2 - 30 flacon(s) en verre de 539,635 mg - 30 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 022-4 ou 34009 564 022 4 3 - 100 flacon(s) en verre de 539,635 mg - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2002-11-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2007
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE GONNON 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
ceftriaxone.........................................................................................................................................
500 mg
sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 5 ml de solution reconstituée.
L'autre composant est
solvant : eau pour préparations injectables.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant
LABORATOIRES QUALIMED
34 RUE Saint romain
69008 lyon
Fabricant
LDP LABORATOIRES TORLAN SA
Carretera de Barcelona, 135-B
08290 CERDANYOLA DEL VALLES-BARCELONE-Espagne
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE GONNON 500 mg/5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour
solution injectable (IV). Boîtes de 1, 10, 30 ou 100
flacon(s) et ampoule(s).
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème
génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué :
·
en pratique de ville :
o
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
o
d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2007
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFTRIAXONE GONNON 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone.........................................................................................................................................
500 mg
sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 5 ml de solution reconstituée.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IV)
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
En pratique hospitalière
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de :
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
En pratique de ville
Les indications sont limitées :
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire ...), notamment
:
o
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif),
o
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants :
o
pyélonéphrites aiguës,
o
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
o
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à l'antibiothérapie d'urgence avant hospitalisation en cas de
suspicion clinique de purpura fulminans, c'est-à-dire devant
un état fébrile associé à un purpura comportant au moins un
élém
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