CEFTRIAXONE Gonnon 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (I.M.)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-04-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-04-2007
Ingrédients actifs:
ceftriaxone base
Disponible depuis:
QUALIMED
Code ATC:
J01DA13
DCI (Dénomination commune internationale):
ceftriaxone base
Dosage:
1 g
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour 3,5 ml de solution reconstituée > ceftriaxone base : 1 g . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
intramusculaire;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 1 ampoule(s) en verre de 3,5 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
360 567-2 ou 34009 360 567 2 5 - 1 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 1 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 574-9 ou 34009 360 574 9 4 - 10 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 10 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 487-7 ou 34009 564 487 7 7 - 30 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 30 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 488-3 ou 34009 564 488 3 8 - 100 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 100 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2002-11-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2007
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’
utiliser ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela
pourrait lui être
nocif.
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Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE GONNON 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
Ceftriaxone....................................................................................................................
1 g
sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 3,5 ml de solution reconstituée
Les autres composants sont :
solvant : chlorhydrate de lidocaïne, eau pour préparations
injectables.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant :
LABORATOIRE QUALIMED
34 rue Saint Romain
69008 lyon
Fabricant :
LDP LABORATOIRES TORLAN SA
Carretera de Barcelona, 135-B
08290 CERDANYOLA DEL VALLES-BARCELONE-ESPAGNE
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE GONNON 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour
solution injectable (IM) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour
solution injectable (IM). Boîtes de 1, 10, 30 ou 100 flacon
(s) et ampoule (s).
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème
génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2007
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFTRIAXONE GONNON1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone..........................................................................................................................
1 g
sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 3,5 ml de solution reconstituée
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM).
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de :
·
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
·
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
·
Prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections
transuréthrales de prostate.
EN PRATIQUE DE VILLE
Les indications sont limitées :
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment
:
·
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif),
·
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants :
·
pyélonéphrites aiguës,
·
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
·
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à certaines otites moyennes aiguës de l’enfant et du nourrisson,
en cas d’échec ou d’impossibilité
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