CEFTRIAXONE G Gam 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-07-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-07-2013
Ingrédients actifs:
ceftriaxone base
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
J01DA13
DCI (Dénomination commune internationale):
ceftriaxone base
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon de poudre > ceftriaxone base : 500 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique 539,635 mg solvant composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
357 386-0 ou 34009 357 386 0 8 - 1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/07/2013;563 661-3 ou 34009 563 661 3 2 - 10 flacon(s) en verre de 500 mg - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 663-6 ou 34009 563 663 6 1 - 100 flacon(s) en verre de 500 mg - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2001-07-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2013
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE G GAM 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV, SC)
Ceftriaxone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE G GAM 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV, SC) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTRIAXONE G GAM 500 mg/5 ml,
poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC) ?
3. COMMENT UTILISER CEFTRIAXONE G GAM 500 mg/5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV, SC) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFTRIAXONE G GAM 500 mg/5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV, SC) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE G GAM 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV, SC) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération et se présente sous forme de poudre et solvant pour
solution injectable.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué :
·
en pratique de ville :
o
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
o
dans certaines infections respiratoires sévères,
o
dans certaines infections urinaires sévères et/
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE G GAM 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV, SC)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone
...............................................................................................................................
500,000 mg
Sous forme de ceftriaxone sodique
...........................................................................................
539,635 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En pratique hospitalière
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de :
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
En pratique de ville
Les indications sont limitées :
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire ...), notamment
:
o
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif),
o
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants :
o
pyélonéphrites aiguës,
o
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
o
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à l'antibiothérapie d'urgence avant hospitalisation en cas de
suspicion clinique d
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