CEFTRIAXONE ARROW 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-07-2023
Ingrédients actifs:
ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique 1
Disponible depuis:
EUGIA PHARMA (MALTA) LTD
Code ATC:
J01DD04.
DCI (Dénomination commune internationale):
ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique 1
Dosage:
1 g
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un flacon de poudre > ceftriaxone base 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique 1,079 g Solvant > Pas de substance active.
Mode d'administration:
intramusculaire;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 3,5 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antibactérien à usage systémique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération - code ATC : J01DD04.CEFTRIAXONE ARROW est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines.CEFTRIAXONE ARROW est administré par une injection dans le muscle d’une solution contenant de la lidocaïne, qui va réduire la douleur associée à l’injection.CEFTRIAXONE ARROW est utilisé pour traiter les infections : du cerveau (méningite), des poumons, de l’oreille moyenne, de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite), urinaires et des reins, des os et des articulations, de la peau et des tissus mous, du sang, du cœur.Il peut être donné pour : traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ; traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause ; traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ; traiter la maladie de Lyme (due à des morsures de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de 15 jours ; prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.
Descriptif du produit:
CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2001-08-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2023
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE ARROW 1 g/3,5 mL, poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
CEFTRIAXONE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE ARROW 1 g/3,5 mL, poudre et solvant pour
solution injectable
(IM) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFTRIAXONE ARROW 1 g/3,5 mL,
poudre et solvant pour solution injectable (IM) ?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE ARROW 1 g/3,5 mL, poudre et solvant
pour solution injectable
(IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE ARROW 1 g/3,5 mL, poudre et solvant
pour solution
injectable (IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE ARROW 1 g/3,5 mL, poudre et solvant
pour solution injectable
(IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique,
céphalosporines de troisième
génération - code ATC : J01DD04.
CEFTRIAXONE ARROW est un antibiotique indiqué chez les adultes et
chez les enfants (y compris les
nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables
d’infections. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés céphalosporines.
CEFTRIAXONE ARROW
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE ARROW 1 g/3,5 mL, poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone.................................................................................................................................
1 g
Sous forme de ceftriaxone
sodique.......................................................................................
1,079 g
Pour un flacon de poudre
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 83 mg de sodium
par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFTRIAXONE ARROW est indiqué dans le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et
l’enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la
naissance) :
·
méningite bactérienne,
·
pneumonie communautaire,
·
pneumonie nosocomiale,
·
otite moyenne aiguë,
·
infections intra-abdominales,
·
infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse),
·
infections des os et des articulations,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous,
·
gonorrhée,
·
syphilis,
·
endocardite bactérienne.
CEFTRIAXONE ARROW peut être utilisé :
·
dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie
chronique obstructive chez l’adulte ;
·
dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive [stade
III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à
partir de l’âge de 15 jours ;
·
en prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire ;
·
pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée ;
·
dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associée ou suspectée d’être associée à l’une
des infections listées ci-dessus.
CEFTRIAXONE ARROW doit être
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