CEFTAZIDIME Winthrop 2 g, poudre pour solution injectable (IV)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-05-2008
Ingrédients actifs:
ceftazidime anhydre
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
J01DD02
DCI (Dénomination commune internationale):
ceftazidime anhydrous
Dosage:
2 g
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon de poudre > ceftazidime anhydre : 2 g . Sous forme de : ceftazidime pentahydratée
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
379 166-3 ou 34009 379 166 3 9 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/02/2010;570 669-6 ou 34009 570 669 6 3 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 670-4 ou 34009 570 670 4 5 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2007-03-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
CEFTAZIDIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFTAZIDIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTAZIDIME WINTHROP 2 g, poudre
pour solution injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFTAZIDIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution
injectable (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFTAZIDIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution
injectable (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFTAZIDIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des céphalosporines
injectables.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les infections sévères dues aux germes
sensibles à la ceftazidime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTAZIDIME WINTHROP 2 g, poudre
pour solution injectable (IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CEFTAZIDIME WINTHROP 2 G, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE (IV) en cas d'allergie aux antibiotiques
du groupe des bêta-lactamines (pénicillines, c
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTAZIDIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftazidime
............................................................................................................................................
2 g
Sous forme de ceftazidime pentahydraté
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la ceftazidime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes
sensibles à la ceftazidime y compris les méningites, notamment
à Pseudomonas mais à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez les sujets à fonction rénale normale
ADULTES: 3 g/jour en moyenne (1 g toutes les 8 heures) en
administration discontinue.
La posologie peut être augmentée selon le germe en cause (en
particulier Pseudomonas aeruginosa), selon le site de
l'infection (en particulier parenchyme pulmonaire) ou selon le terrain
(en particulier chez le neutropénique).
Elle doit être augmentée à 2 g x 3/j en IV au cours des méningites
à bactéries Gram-. Elle peut également être portée à 6 g/j
en IV en administration discontinue.
En administration continue, elle sera de 4 à 6 g/24 h précédée
d'une dose de charge de 2 g.
L'administration continue n'a pas été étudiée dans le traitement
des méningites.
Chez les sujets insuffisants rénaux adultes
En cas d'insuffisance
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