CEFTAZIDIME Sandoz 1 g, poudre pour solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-04-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-04-2007
Ingrédients actifs:
ceftazidime anhydre
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
J01DD02
DCI (Dénomination commune internationale):
ceftazidime anhydrous
Dosage:
1000 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon de poudre > ceftazidime anhydre : 1000 mg . Sous forme de : ceftazidime pentahydratée
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
379 534-2 ou 34009 379 534 2 9 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 535-9 ou 34009 379 535 9 7 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 782-7 ou 34009 570 782 7 0 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/08/2012;570 783-3 ou 34009 570 783 3 1 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2007-04-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2007
Dénomination du médicament
CEFTAZIDIME SANDOZ 1 g, poudre pour solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFTAZIDIME SANDOZ 1 g, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTAZIDIME SANDOZ 1 g, poudre pour
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CEFTAZIDIME SANDOZ 1 g, poudre pour solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFTAZIDIME SANDOZ 1 g, poudre pour solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFTAZIDIME SANDOZ 1 g, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des céphalosporines.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les infections sévères dues aux germes
sensibles à la ceftazidime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTAZIDIME SANDOZ 1 g, poudre pour
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CEFTAZIDIME SANDOZ 1 G, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE en cas d'allergie aux antibiotiques du
groupe des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines): tenir
compte du risque d'allergie croisée avec le
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTAZIDIME SANDOZ 1 g, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftazidime
............................................................................................................................................
1 g
Sous forme de ceftazidime pentahydraté.
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la ceftazidime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes
sensibles à la ceftazidime y compris les méningites, notamment
à Pseudomonas mais à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez les sujets à fonction rénale normale
ENFANTS ET NOURRISSONS: 50 mg/kg/jour en moyenne en administration
discontinue.
NOUVEAU-NÉS: 25 à 50 mg/kg/jour en administration discontinue.
La posologie doit être portée de 100 à 200 mg/kg/jour dans les
méningites, dans les infections respiratoires à Pseudomonas
des sujets atteints de mucoviscidose et dans les aplasies médullaires
en administration discontinue.
En administration continue, chez des enfants neutropéniques ou
mucoviscidosiques, la posologie sera portée de 100 à 200
mg/kg/jour après une dose de charge en bolus IV de 60 à 100 mg/kg
sans dépasser 2 g.
L'administration continue n'a pas été étudiée dans le traitement
des méningites ni chez l'enfant insuffisant rénal.
ADULTES: 3 g/jour en moyenne (1 g
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