CEFOTAXIME Winthrop 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-05-2008
Ingrédients actifs:
céfotaxime base
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
J01DA10 (J Anti-infectieux)
DCI (Dénomination commune internationale):
cefotaxime base
Dosage:
2 g
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon de poudre > céfotaxime base : 2 g . Sous forme de : céfotaxime sodique 2,096 g
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 2 g
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
563 841-1 ou 34009 563 841 1 2 - 1 flacon(s) en verre de 2 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/11/2008;563 896-0 ou 34009 563 896 0 5 - 10 flacon(s) en verre de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 529-7 ou 34009 572 529 7 7 - 1 flacon(s) en verre de 2 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/07/2012;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2002-05-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre
pour solution injectable (IM-IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
Le traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies,
les endocardites et les méningites.
·
La prévention des infections lors des résections endoscopiques de
prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre
pour solution injectable (IM-IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CEFOTAXIME WINTHROP 2 G, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE (IM-IV) en c
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfotaxime
............................................................................................................................................
2 g
sous forme de céfotaxime sodique
Pour un flacon de poudre.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
Aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en
particulier les septicémies, les endocardites et les
méningites, à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.
·
A la prophylaxie des résections endoscopiques de prostate.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez les sujets aux fonctions rénales normales
Adultes
·
3 g/jour en moyenne, posologie pouvant être portée jusqu'à 12 g
selon la sévérité de l'infection.
·
Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être
suffisante.
·
Prophylaxie des résections endoscopiques de prostate: 1 g I.V à
l'induction anesthésique.
·
Méningites: 200 à 300 mg/kg/jour, on ne dispose pas d'éléments
d'efficacité ou de tolérance au-delà de 24 g/jour.
Dans la méningite à pneumocoque dans les premières 48 - 72 heures:
·
50 à 75 mg/kg en perfusion veineuse de 20 minutes toutes les 6 heures
(soit 200 à 300 mg/kg/jour),
·
suivi de 15 mg/kg de vancomycine en perfusion veineuse de 60 minutes
(soit 60 mg/kg/jour) en cas de signes de gravité ou
en p
Lire le document complet
