CEFOTAXIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-06-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-06-2022
Ingrédients actifs:
céfotaxime base 1 g sous forme de : céfotaxime sodique 1
Disponible depuis:
VIATRIS SANTE
Code ATC:
J01DD01(J:Anti-infectieuxàusagesystémique).
DCI (Dénomination commune internationale):
céfotaxime base 1 g sous forme de : céfotaxime sodique 1
Dosage:
1 g
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un flacon > céfotaxime base 1 g sous forme de : céfotaxime sodique 1,048 g
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
10 flacon(s) en verre de 15 ml contenant 1,048 g de poudre
Type d'ordonnance:
liste I; prescription hospitalière
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération, code ATC : J01DD01 (J : Anti-infectieux à usage systémique).Ce médicament est indiqué pour : Ie traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites. la prévention des infections lors des résections endoscopiques de prostate.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-08-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2022
Dénomination du médicament
CEFOTAXIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (IM - IV)
Cefotaxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFOTAXIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (IM - IV) et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFOTAXIME VIATRIS 1 g, poudre pour
solution injectable (IM - IV) ?
3. Comment utiliser CEFOTAXIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFOTAXIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFOTAXIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (IM - IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la
famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines de 3ème génération, code ATC :
J01DD01 (J : Anti-infectieux à usage
systémique).
Ce médicament est indiqué pour :
·
Ie traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies,
les endocardites et les méningites.
·
la prévention des infections lors des résections endoscopiques de
prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIO
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFOTAXIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (IM - IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfotaxime sodique
...........................................................................................................
1.048 g
Quantité correspondant à céfotaxime
………..........................................................................
1.000 g
Pour un flacon de poudre.
Excipient à effet notoire : sodium (50.5 mg ou 2,09 mmol de sodium
par gramme de cefotaxime).
Teneur en sodium par flacon : 50,50 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM-IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles
tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné
lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées :
·
aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en
particulier les septicémies, les
endocardites et les méningites, à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes,
·
à la prophylaxie des résections endoscopiques de prostate.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez les sujets aux fonctions rénales normales
_Adultes_
·
3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la
sévérité de l'infection.
·
Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être
suffisante.
·
Prophylaxie des résections endoscopiques de prostate : 1 g I.V à
l'induction anesthésique.
·
Méningites : 200 à 300 mg/kg/jour, on ne dispose pas d'éléments
d'efficacité ou de tolérance au-delà de 24
g/jour.
Dans la méningite à pneumo
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