CEFOTAXIME Cll Pharma 1 g/4 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-12-2004
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-12-2004
Ingrédients actifs:
céfotaxime base
Disponible depuis:
CLL PHARMA
DCI (Dénomination commune internationale):
cefotaxime base
Dosage:
1 g
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour 4 ml > céfotaxime base : 1 g . Sous forme de : céfotaxime sodique solvant composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
intramusculaire
Unités en paquet:
1 flacon(s) de poudre en verre de 1 g - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 4 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération.
Descriptif du produit:
562 646-0 ou 34009 562 646 0 5 - 1 flacon(s) de poudre en verre de 1 g - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 647-7 ou 34009 562 647 7 3 - 10 flacon(s) de poudre en verre de 1 g - 10 ampoule(s) de solvant en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-06-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2004
Dénomination du médicament
CEFOTAXIME CLL PHARMA 1 g/4 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFOTAXIME CLL PHARMA 1 g/4 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFOTAXIME CLL PHARMA 1 g/4 ml,
poudre et solvant pour solution injectable (IM) ?
3. COMMENT UTILISER CEFOTAXIME CLL PHARMA 1 g/4 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFOTAXIME CLL PHARMA 1 g/4 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFOTAXIME CLL PHARMA 1 g/4 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le céfotaxime est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème
génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'infections sévères,
en particulier les septicémies, les endocardites et les
méningites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFOTAXIME CLL PHARMA 1 g/4 ml,
poudre et solvant pour solution injectable (IM) ?
Liste des informations nécessaires a
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFOTAXIME CLL PHARMA 1 g/4 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfotaxime
............................................................................................................................................
1 g
Sous forme de céfotaxime sodique
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes
sensibles au céfotaxime, en particulier les septicémies, les
endocardites et les méningites, à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
Chez les adultes aux fonctions rénales normales
o
3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la
sévérité de l'infection.
o
Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être
suffisante.
·
Chez les sujets insuffisants rénaux
o
Lorsque la clairance de la créatinine est supérieure à 5 ml/min, la
dose unitaire restera identique à celle des sujets à
fonction rénale normale. Elle sera diminuée de moitié pour une
clairance de la créatinine égale ou inférieure à 5 ml/min.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire
Injection profonde et en pleine masse musculaire
Recommandations: utiliser la préparation extemporanément.
Chez l'enfant, la voie intraveineuse est la voie d'administration
pr
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