CEFAZOLINE Panpharma 0,5 g/5 ml, poudre et solution pour usage parentéral (IV)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-12-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-12-2017
Ingrédients actifs:
céfazoline base
Disponible depuis:
PANPHARMA
Code ATC:
J01DA04
DCI (Dénomination commune internationale):
cefazolin base
Dosage:
0,5 g
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon > céfazoline base : 0,5 g . Sous forme de : céfazoline sodique solution composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
25 flacon(s) en verre de 0,5 g
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération
Descriptif du produit:
556 138-7 ou 34009 556 138 7 9 - 25 flacon(s) en verre de 0,5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2007;556 280-8 ou 34009 556 280 8 8 - 25 flacon(s) en verre de 0,5 g - 25 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1988-01-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2017
Dénomination du médicament
CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/5 ml, poudre et solution pour usage
parentéral (IV)
Céfazoline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/5 ml, poudre et solution
pour usage parentéral (IV) et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/5 ml, poudre et solution pour
usage parentéral (IV) ?
3. Comment utiliser CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/5 ml, poudre et
solution pour usage parentéral (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/5 ml, poudre et
solution pour usage parentéral (IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/5 ml, poudre et solution
pour usage parentéral (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la
famille des bêta-lactamines du groupe des
céphalosporines injectables de 1ère génération, code ATC :
J01DA04.
Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes
localisées ou généralisées à germe sensible, notamment
dans les manifestations: ORL, broncho-pulmonaires, stomatologiques,
urogénita
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/5 ml, poudre et solution pour usage
parentéral (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfazoline..............................................................................................................................
0,5 g
(Sous forme de céfazoline sodique)
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour usage parentéral (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfazoline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
·
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus
comme sensibles, notamment dans leurs
manifestations :
o
bronchopulmonaires,
o
ORL et stomatologiques,
o
septicémiques,
o
endocarditiques,
o
génitales et urinaires,
o
cutanées,
o
séreuses,
o
osseuses et articulaires.
En raison de la faible diffusion de la céfazoline dans le liquide
céphalo-rachidien, cet antibiotique n'est pas indiqué dans le
traitement des méningites même à germes sensibles.
·
Prophylaxie des infections post-opératoires en :
o
neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR),
o
chirurgie cardiaque,
o
chirurgie thoracique non cardiaque,
o
chirurgie vasculaire,
o
chirurgie gastro-duodénale,
o
chirurgie biliaire,
o
césarienne,
o
hystérectomie par voie abdominale et vaginale,
o
chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus
oropharyngé,
o
chirurgie orthopédique avec pose de matériel.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes: 0,50 g à 1 g toutes les 8 à 12 heures.
Cette posolog
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