CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, poudre orale en sachet
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-04-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-04-2023
Ingrédients actifs:
caféine 50 mg; paracétamol 500 mg
Disponible depuis:
LABORATOIRE DE L'HOMME DE FER
Code ATC:
N02BE51
DCI (Dénomination commune internationale):
caféine 50 mg; paracétamol 500 mg
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un sachet de 650 mg > caféine 50 mg > paracétamol 500 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
10 sachet(s) de 650 mg
Domaine thérapeutique:
ANTALGIQUE périphérique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :ANTALGIQUE périphérique / ANTIPYRETIQUE, (N. Système nerveux central), code ATC : N02BE51Indications thérapeutiques :Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg (à partir de 15 ans) en cas de fièvre et/ou douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1981-07-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
Dénomination du médicament
CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, poudre orale en sachet
Paracétamol/Caféine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien au bout de 3 jours en cas de fièvre et au-delà de 5 jours
en cas de douleurs.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, poudre orale en sachet et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, poudre
orale en sachet?
3. Comment prendre CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, poudre orale en sachet?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, poudre orale en
sachet?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, poudre orale en sachet
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
ANTALGIQUE périphérique / ANTIPYRETIQUE, (N. Système nerveux
central), code ATC : N02BE51
Indications thérapeutiques :
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg (à partir
de 15 ans) en cas de fièvre et/ou douleurs
telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires,
courbatures, règles douloureu
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, poudre orale en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.........................................................................................................................
500 mg
Caféine..................................................................................................................................
50 mg
Pour un sachet de 650 mg.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFALINE HAUTH est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de
50 kg (à partir d’environ 15 ans)
dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adulte et enfants > 50 kg_
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 50 kg (à partir de 15
ans) en raison de la présence
de caféine.
La posologie usuelle est de 1 à 2 sachets à 500 mg, à renouveler en
cas de besoin au bout de 4 heures
minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 grammes de
paracétamol par jour soit 6 sachets.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale
peut être augmentée jusqu'à 4 grammes
par jour soit 8 sachets par jour.
Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées: voir rubrique 4.4.
Mode d’administration
Voie orale
Boire après dissolution complète dans un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur et/ou de fièvre.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En raison de la présence de caféine, éviter toute prise en fin de
journée.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 1
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