CEFADROXIL MYLAN 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-10-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-10-2018
Ingrédients actifs:
céfadroxil 250 mg sous forme de : céfadroxil monohydraté 262 mg
Disponible depuis:
MYLAN SAS
Code ATC:
J01DB05(J:Anti-infectieux).
DCI (Dénomination commune internationale):
céfadroxil 250 mg sous forme de : céfadroxil monohydraté 262 mg
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour 5 ml de suspension buvable reconstituée > céfadroxil 250 mg sous forme de : céfadroxil monohydraté 262 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) de 45 g en verre brun avec cuillère-mesure polypropylène
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antibiotiques antibactériens de la famille des céphalosporines de première génération
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques antibactériens de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de première génération - code ATC : J01DB05.(J : Anti-infectieux).Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
Descriptif du produit:
CEFADROXIL 250 mg/5 ml - ORACEFAL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-12-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2018
Dénomination du médicament
CEFADROXIL MYLAN 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFADROXIL MYLAN 250 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CEFADROXIL MYLAN 250 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
3. Comment prendre CEFADROXIL MYLAN 250 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFADROXIL MYLAN 250 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFADROXIL MYLAN 250 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques antibactériens de la
famille des bêta-lactamines du groupe des
céphalosporines de première génération - code ATC : J01DB05.
(J : Anti-infectieux).
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL MYLAN 250 mg/5 ml,
poudre pour suspension buvable ?
Ne prenez jamais CEFADROXIL MYLAN 250 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable :
·
e
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFADROXIL MYLAN 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfadroxil
monohydraté...................................................................................................
262,00 mg
Quantité correspondant à
céfadroxil..................................................................................
250,00 mg
Pour 5 ml de suspension buvable reconstituée.
Excipients à effet notoire : saccharose, sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent
compte
à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment :
·
les infections ORL : angines, sinusites, otites ;
·
les infections respiratoires basses :
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets :
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
·
les infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et
pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
Enfants
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la
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