CEFADROXIL EG 500 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-05-2001
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-05-2001
Ingrédients actifs:
céfadroxil
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
DCI (Dénomination commune internationale):
cefadroxil
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > céfadroxil : 500 mg . Sous forme de : céfadroxil monohydraté 525 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antibiotiques antibactériens de la famille des céphalosporines de première génération.
Descriptif du produit:
349 873-3 ou 34009 349 873 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2011;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-03-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2001
Dénomination du médicament
CEFADROXIL EG 500 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFADROXIL EG 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL EG 500 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE CEFADROXIL EG 500 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFADROXIL EG 500 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFADROXIL EG 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de première génération.
(J: Anti-infectieux - J01DA09)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL EG 500 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CEFADROXIL EG 500 MG, GÉLULE EN CAS d'allergie aux
antibiotiques du groupe des céphalosporines ou
à l'un des constituants du produit.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC CEFADROXIL EG 500 MG, GÉLULE :
MISES EN GARDE SPÉCIALES
·
La prise de comprimés ou de gélules
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFADROXIL EG 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfadroxil monohydraté
..............................................................................................................
525,000 mg
Quantité correspondant à céfadroxil base
....................................................................................
500,000 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du cefadroxil.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants de plus de 6 ans
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie
adulte.
·
Chez le sujet insuffisant rénal:
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