CEFADROXIL Cehel Pharma 1 g, comprimé dispersible
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-09-2001
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-09-2001
Ingrédients actifs:
céfadroxil
Disponible depuis:
CLL PHARMA
Code ATC:
J01DA09
DCI (Dénomination commune internationale):
cefadroxil
Dosage:
1 000 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > céfadroxil : 1 000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 6 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
357 711-9 ou 34009 357 711 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 712-5 ou 34009 357 712 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 611-4 ou 34009 357 611 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 612-0 ou 34009 357 612 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 713-1 ou 34009 357 713 1 5 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 714-8 ou 34009 357 714 8 3 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 608-3 ou 34009 357 608 3 8 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 610-8 ou 34009 357 610 8 8 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2001-09-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2001
Dénomination du médicament
CEFADROXIL CEHEL PHARMA 1 g, comprimé dispersible
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFADROXIL CEHEL PHARMA 1 g, comprimé dispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL CEHEL PHARMA 1 g,
comprimé dispersible ?
3. COMMENT PRENDRE CEFADROXIL CEHEL PHARMA 1 g, comprimé dispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFADROXIL CEHEL PHARMA 1 g, comprimé
dispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFADROXIL CEHEL PHARMA 1 g, comprimé dispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
C'est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta
-lactamines du groupe des céphalosporines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL CEHEL PHARMA 1 g,
comprimé dispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CEFADROXIL CEHEL PHARMA 1 G, COMPRIMÉ DISPERSIBLE:
·
en cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines ou
à l'un des constituants du produit.
Précautions d'emploi ; mises en g
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFADROXIL CEHEL PHARMA 1 g, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfadroxil
..............................................................................................................................................
1 g
Pour un comprimé dispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent
compte
à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
ADULTES
2 g par jour en au moins deux prises.
ENFANTS
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie
adulte.
·
Chez le sujet insuffisant rénal:
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction
de la clairance de la créa
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