CEFADROXIL Biogaran 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-11-2003
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-11-2003
Ingrédients actifs:
céfadroxil
Disponible depuis:
BIOGARAN
DCI (Dénomination commune internationale):
cefadroxil
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour 5 ml de suspension buvable > céfadroxil : 500 mg . Sous forme de : céfadroxil monohydraté 525 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) en verre brun de 45 g avec cuillère-mesure polystyrène
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antibiotiques antibactériens de la famille des céphalosporines de première génération.
Descriptif du produit:
348 607-8 ou 34009 348 607 8 2 - flacon(s) en verre brun de 45 g avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/04/2013;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1998-11-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2003
Dénomination du médicament
CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg/5
ml, poudre pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de première génération.
(J: Anti-infectieux - J01DA09)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg/5
ml, poudre pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CEFADROXIL BIOGARAN 500 MG/5 ML, POUDRE POUR
SUSPENSION BU
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfadroxil monohydraté
..............................................................................................................
525,000 mg
Quantité correspondant à céfadroxil
.............................................................................................
500,000 mg
Pour 5 ml de suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser
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