CEFACLOR Sandoz 500 mg, comprimé effervescent
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-09-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-09-2006
Ingrédients actifs:
céfaclor anhydre
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
J01DA08
DCI (Dénomination commune internationale):
cefaclor anhydrous
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > céfaclor anhydre : 500 mg . Sous forme de : céfaclor monohydraté 524,48 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIEN A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
362 942-5 ou 34009 362 942 5 7 - 1 tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 943-1 ou 34009 362 943 1 8 - 2 tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2003-12-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2006
Dénomination du médicament
CEFACLOR SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR
SANDOZ 500 mg,
comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE CEFACLOR SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFACLOR SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 1ère
génération.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR
SANDOZ 500 mg,
comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CEFACLOR SANDOZ 500 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT en cas
d'allergie aux antibiotiques du groupe
des céphalosporines.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC CEFACLOR SANDOZ
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFACLOR SANDOZ 500 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfaclor
......................................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme de céfaclor monohydraté
.............................................................................................
524,48 mg
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent
compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
pneumopathies communautaires chez des sujets:
o
sans facteur de risques,
o
sans signe de gravité clinique,
o
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
o
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
·
Chez l'adulte, la posologie journalière habituelle est de 250 mg
toutes les huit heures, soit 750 mg/jour.
Pour des infections
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