CEFACLOR Rpg 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-02-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-02-2009
Ingrédients actifs:
céfaclor anhydre
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Code ATC:
J01DA08
DCI (Dénomination commune internationale):
cefaclor anhydrous
Dosage:
125 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour 5 ml de suspension reconstituée > céfaclor anhydre : 125 mg . Sous forme de : céfaclor monohydraté
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) avec cuillère-mesure avec seringue pour administration orale polystyrène polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
351 280-6 ou 34009 351 280 6 5 - 1 flacon(s) avec cuillère-mesure avec seringue pour administration orale polystyrène polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2008;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1999-08-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR
RPG 125 mg/5 ml, poudre
pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR
RPG 125 mg/5 ml, poudre
pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CEFACLOR RPG 125 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION
BUVABLE en cas d'allergie connue aux
antibiotiques du groupe des céphalosporines.
Précautions d'emploi
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfaclor
......................................................................................................................................
125,00 mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent
compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites,
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique,
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
POSOLOGIE
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
·
Chez l'adulte, la posologie journalière habituelle est de 250 mg
toutes les huit heures, soit 750 mg/jour.
Pour des infections plus sévères ou celles dues à des bactéries de
sen
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