Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carvédilol
SANDOZ
C07AG02
carvedilol
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > carvédilol : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
ALPHA ET BETABLOQUANTS
377 271-4 ou 34009 377 271 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 272-0 ou 34009 377 272 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 273-7 ou 34009 377 273 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 274-3 ou 34009 377 274 3 3 - flacon(s) polyéthylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 276-6 ou 34009 377 276 6 2 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 277-2 ou 34009 377 277 2 3 - flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 180-7 ou 34009 570 180 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 181-3 ou 34009 570 181 3 9 - flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-10-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/02/2007 Dénomination du médicament CARVEDILOL SANDOZ 50 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL SANDOZ 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARVEDILOL SANDOZ 50 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE CARVEDILOL SANDOZ 50 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CARVEDILOL SANDOZ 50 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL SANDOZ 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament contient du carvédilol: un alpha et bêtabloquant. Il est préconisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARVEDILOL SANDOZ 50 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS CARVEDILOL SANDOZ 50 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée par les traitements avec signes de surcharge hydrique (œdèmes, présence anormale de liquide dans l Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/02/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARVEDILOL SANDOZ 50 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carvédilol .......................................................................................................................................... 50 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère, modérée et sévère (fraction d'éjection ≤ 35 %), en association avec le traitement conventionnel comportant inhibiteur de l'enzyme de conversion, diurétique et, le plus souvent, digitalique. · Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en insuffisance cardiaque légère à modérée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50 %, IC95 % [33 % - 75 %] (voir rubrique 5.1). · Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance cardiaque sévère non décompensée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 1 an de 35 %, IC95 % [19 % - 48 %] (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte. Les comprimés doivent être avalés avec un volume de liquide suffisant au moment des repas, pour ralentir la vitesse d'absorption et donc réduire la fréquence de survenue d'hypotension artérielle en particulier orthostatique, ou de décompensation. La posologie doit être adaptée à chaque patient. Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale particulière, à l'administration de la première dose. L'augmentation des doses jusqu'à détermination de la dose efficace (définie comme étant la dose maximale tolérée) se fera sous surveillance médicale. Cette période d'adaptation posologique progressive dure au moins 6 semaines. A) AVANT LE TRAITEMENT PAR CARVÉDILOL Le traitement conventionnel de l'insuffisance ca Lire le document complet