Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2-méthylpropyl) cuivre (I) 1 mg
NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
V 09G A01
tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2-méthylpropyl) cuivre (I) 1 mg
1 mg
Poudre
pour un flacon > tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2-méthylpropyl cuivre (I 1 mg
intraveineuse
3 flacon(s) en verre de poudre de 24,675 mg
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
produit radiopharmaceutique à usage diagnostique ;
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09GA01Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.CARDIOMIBI contient une substance appelée tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2- méthylpropyl) cuivre (I) qui est utilisée pour évaluer le fonctionnement du cœur et le débit sanguin (perfusion du myocarde) en obtenant une image du cœur (scintigraphie), par exemple pour la détection d’un risque d’infarctus du myocarde ou lorsqu’une maladie entraîne une diminution de l’afflux sanguin vers le muscle cardiaque (ou une partie de celui-ci) (ischémie). CARDIOMIBI est également utilisé pour le diagnostic des anomalies du sein en complément d’autres méthodes diagnostiques lorsque les résultats n’ont pas été suffisamment concluants. CARDIOMIBI peut également être utilisé pour localiser les glandes parathyroïdiennes hyperactives (les glandes qui sécrètent l’hormone qui contrôle les taux de calcium dans le sang).Une fois injecté, CARDIOMIBI s’accumule temporairement dans certaines régions du corps. Ce médicament radiopharmaceutique présente une radioactivité faible mais suffisante pour le détecter de l’extérieur du corps à l’aide de caméras spéciales. Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire obtiendra alors une image (scintigraphie) de l’organe concerné qui lui fournira des informations utiles sur la structure et le fonctionnement de l’organe étudié, ou la localisation d’une tumeur par exemple.L’utilisation de CARDIOMIBI entraîne l’exposition à de faibles niveaux de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous tirerez de la procédure réalisée avec le produit radiopharmaceutique dépasse le risque lié aux radiations.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2009-03-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/08/2019 Dénomination du médicament CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique Tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2- méthylpropyl) cuivre (I) CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui va réaliser votre examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 3. Comment utiliser CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09GA01 Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. CARDIOMIBI contient une substance appelée tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2- méthylpropyl) cuivre (I) qui est utilisée pour évaluer le fonctionnement du cœur et le débit sanguin (perfusion du myocarde) en obtenant une image du cœur (scintigraphie), par exemple pour la détection d’un risque d’infarctus du myocarde ou lorsqu’une maladie entraîne une diminution Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/08/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 1 mg de tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2- méthylpropyl) cuivre (I). Le radionucléide n’est pas inclus dans la trousse. Excipient à effet notoire : 0,009 mmol (0,2 mg) de sodium par flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Ce produit consiste en une poudre lyophilisée blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est indiqué chez l’adulte. Concernant la population pédiatrique, voir la rubrique 4.2. Après préparation à l’aide d’une solution de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, la solution de technétium ( 99m Tc) sestamibi obtenue est indiquée pour : · La détection et localisation des coronaropathies artérielles (angor et infarctus du myocarde) par scintigraphie de perfusion du myocarde. · L’évaluation globale de la fonction ventriculaire par la technique du premier passage pour la détermination de la fraction d’éjection et/ou tomographie par émission monophotonique (TEMP) avec synchronisation à l’ECG pour l’évaluation de la fraction d’éjection ventriculaire gauche, des volumes et de la mobilité régionale des parois myocardiques. · La détection du cancer du sein par scintigraphie mammaire lorsque la mammographie n’est pas concluante, n’est pas adaptée ou ne donne pas de résultat décisif. · La localisation de foyers de tissu parathyroïdien hyperactifs chez les patients atteints d’une forme récidivante ou persistante d’hyperparathyroïdie primaire et secondaire et chez les patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire devant bénéficier d’une première chirurgie des parathyroïdes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posolo Lire le document complet