CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2-méthylpropyl) cuivre (I) 1 mg

Disponible depuis:

NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

Code ATC:

V 09G A01

DCI (Dénomination commune internationale):

tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2-méthylpropyl) cuivre (I) 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2-méthylpropyl cuivre (I 1 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

3 flacon(s) en verre de poudre de 24,675 mg

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES

Domaine thérapeutique:

produit radiopharmaceutique à usage diagnostique ;

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09GA01Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.CARDIOMIBI contient une substance appelée tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2- méthylpropyl) cuivre (I) qui est utilisée pour évaluer le fonctionnement du cœur et le débit sanguin (perfusion du myocarde) en obtenant une image du cœur (scintigraphie), par exemple pour la détection d’un risque d’infarctus du myocarde ou lorsqu’une maladie entraîne une diminution de l’afflux sanguin vers le muscle cardiaque (ou une partie de celui-ci) (ischémie). CARDIOMIBI est également utilisé pour le diagnostic des anomalies du sein en complément d’autres méthodes diagnostiques lorsque les résultats n’ont pas été suffisamment concluants. CARDIOMIBI peut également être utilisé pour localiser les glandes parathyroïdiennes hyperactives (les glandes qui sécrètent l’hormone qui contrôle les taux de calcium dans le sang).Une fois injecté, CARDIOMIBI s’accumule temporairement dans certaines régions du corps. Ce médicament radiopharmaceutique présente une radioactivité faible mais suffisante pour le détecter de l’extérieur du corps à l’aide de caméras spéciales. Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire obtiendra alors une image (scintigraphie) de l’organe concerné qui lui fournira des informations utiles sur la structure et le fonctionnement de l’organe étudié, ou la localisation d’une tumeur par exemple.L’utilisation de CARDIOMIBI entraîne l’exposition à de faibles niveaux de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous tirerez de la procédure réalisée avec le produit radiopharmaceutique dépasse le risque lié aux radiations.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-03-11

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2019
Dénomination du médicament
CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2-
méthylpropyl) cuivre (I)
CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou le
spécialiste de médecine nucléaire qui va réaliser votre
examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation
radiopharmaceutique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation
radiopharmaceutique ?
3. Comment utiliser CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation
radiopharmaceutique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation
radiopharmaceutique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation
radiopharmaceutique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09GA01
Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage
diagnostique uniquement.
CARDIOMIBI contient une substance appelée tétrafluoroborate de
tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2- méthylpropyl) cuivre
(I) qui est utilisée pour évaluer le fonctionnement du cœur et le
débit sanguin (perfusion du myocarde) en obtenant une
image du cœur (scintigraphie), par exemple pour la détection d’un
risque d’infarctus du myocarde ou lorsqu’une maladie
entraîne une diminution
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1 mg de
tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-méthoxy-2-
méthylpropyl) cuivre (I).
Le radionucléide n’est pas inclus dans la trousse.
Excipient à effet notoire :
0,009 mmol (0,2 mg) de sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Ce produit consiste en une poudre lyophilisée blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Il est indiqué chez l’adulte. Concernant la population
pédiatrique, voir la rubrique 4.2.
Après préparation à l’aide d’une solution de pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, la solution de technétium (
99m
Tc) sestamibi
obtenue est indiquée pour :
·
La détection et localisation des coronaropathies artérielles (angor
et infarctus du myocarde) par scintigraphie de perfusion
du myocarde.
·
L’évaluation globale de la fonction ventriculaire par la technique
du premier passage pour la détermination de la fraction
d’éjection et/ou tomographie par émission monophotonique (TEMP)
avec synchronisation à l’ECG pour l’évaluation de la
fraction d’éjection ventriculaire gauche, des volumes et de la
mobilité régionale des parois myocardiques.
·
La détection du cancer du sein par scintigraphie mammaire lorsque la
mammographie n’est pas concluante, n’est pas
adaptée ou ne donne pas de résultat décisif.
·
La localisation de foyers de tissu parathyroïdien hyperactifs chez
les patients atteints d’une forme récidivante ou
persistante d’hyperparathyroïdie primaire et secondaire et chez les
patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire devant
bénéficier d’une première chirurgie des parathyroïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posolo
                                
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