CARDIOCALM, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-07-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-07-2017
Ingrédients actifs:
aubépine (extrait d')(sec) 100 mg
Disponible depuis:
Laboratoire PHARMASTRA
DCI (Dénomination commune internationale):
aubépine (extrait d')(sec) 100 mg
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > aubépine (extrait d')(sec 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
Sans objet.
indications thérapeutiques:
CARDIOCALM, comprimé pelliculé est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé :• pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d’origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété légère), après que toute maladie grave a été exclue par un médecin.• dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2017-07-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
CARDIOCALM, comprimé pelliculé
Aubépine (extrait sec de feuille et fleur d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARDIOCALM, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARDIOCALM, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CARDIOCALM, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARDIOCALM, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARDIOCALM, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CARDIOCALM, comprimé pelliculé est un médicament traditionnel à
base de plantes utilisé :
• pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires
d’origine nerveuse (palpitations,
perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété
légère), après que toute maladie grave a
été exclue par un médecin.
• dans les états de tension nerveuse l
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARDIOCALM, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aubépine (_Crataegus laevigata_ Jacq. (Lindm.) ou _C. monogyna_
(Poir.) DC.) (extrait sec de feuille et fleur
d’) 70 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue / extrait : 4-7 : 1
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
1) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager
les symptômes des troubles cardiaques
temporaires d’origine nerveuse (palpitations, perception exagérée
des battements cardiaques liée à une
anxiété légère), après que toute maladie grave a été exclue par
un médecin
2) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les
états de tension nerveuse légère et les
troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
CARDIOCALM, comprimé pelliculé est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
Dans les cas de troubles cardiaques temporaires et dans les cas de
tension nerveuse légère
1 à 2 comprimés par prise jusqu’à 6 comprimés par jour.
Dans les cas de troubles mineurs du sommeil
1 comprimé au repas du soir et 1 à 2 comprimés au coucher.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents de
moins de 18 ans est déconseillée
(voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines de traitement, un
médecin doit être consulté.
4.3. Contre-indications
·
Hyp
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