CARBOCISTEINE Hexal Sante 2 % ENFANTS, sirop
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-08-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-08-2006
Ingrédients actifs:
carbocistéine
Disponible depuis:
Laboratoires ELAIAPHARM
DCI (Dénomination commune internationale):
carbocistéine
Dosage:
2 g
forme pharmaceutique:
sirop
Composition:
composition pour 100 ml > carbocistéine : 2 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène
Domaine thérapeutique:
MUCOLYTIQUE
Descriptif du produit:
341 858-5 ou 34009 341 858 5 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2010;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1996-11-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2006
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE HEXAL SANTE 2 % ENFANTS, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CARBOCISTEINE HEXAL SANTE 2 % ENFANTS, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARBOCISTEINE HEXAL SANTE 2 %
ENFANTS, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE HEXAL SANTE 2 % ENFANTS, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE HEXAL SANTE 2 % ENFANTS, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CARBOCISTEINE HEXAL SANTE 2 % ENFANTS, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MUCOLYTIQUE
(R: Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques et
facilite ainsi leur évacuation par la toux.
Il est préconisé dans les états d'encombrements des bronches en
particulier lors des bronchites aiguës.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARBOCISTEINE HEXAL SANTE 2 %
ENFANTS, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CARBOCISTEINE HEXAL SANTE 2 % ENFANTS, SIROP EN CAS
d'antécédent d'allergie à l'un des
constituants.
EN CAS DE DOUTE,
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBOCISTEINE HEXAL SANTE 2 % ENFANTS, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine
.........................................................................................................................................
2 g
Pour 100 ml de sirop.
Une dose de 5 ml du gobelet-doseur contient 100 mg de carbocistéine
et 2,9 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë
et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Nourrissons de plus de 1 mois: 20 à 30 mg/kg/jour, répartis en 1 à
2 prises (sans dépasser 100 mg par prise, soit UNE DOSE
DE 5 ML DU GOBELET-DOSEUR.
Enfant de moins de 5 ans: 100 mg 2 fois par jour, soit UNE DOSE DE 5
ML DU GOBELET-DOSEUR 2 fois par jour.
Enfant de plus de 5 ans: 100 mg 3 fois par jour, soit UNE DOSE DE 5 ML
DU GOBELET-DOSEUR 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'antécédent
d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en
cas de maladie chronique des bronches et des poumons,
il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou une substance
asséchant les sécrétions (atropiniques) est
irrationnelle.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcère
gastro-duodénal.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la
teneur en saccharose (2,9 g par
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