Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
irinotécan
PFIZER HOLDING FRANCE
irinotecan
17,33 mg
solution
composition pour 1 ml de solution > irinotécan : 17,33 mg . Sous forme de : irinotécan (chlorhydrate d') trihydraté 20 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
liste I
558 822-2 ou 34009 558 822 2 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):18/02/2008;
Abrogée
1995-05-05
NOTICE Mis à jour : 29/11/2007 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CAMPTO 40 MG/2 ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION (IV) IRINOTECAN ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. SOMMAIRE NOTICE DANS CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que CAMPTO 40 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion (IV) et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CAMPTO 40 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ? 3. Comment utiliser CAMPTO 40 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CAMPTO 40 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion (IV) ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE CAMPTO 40 MG/2 ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE CYTOSTATIQUE INHIBITEUR DE LA TOPOISOMERASE I INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES CAMPTO 40 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion (IV), est utilisé dans le traitement de certaines proliférations cellulaires du colon ou du rectum. Campto peut être utilisé en association avec le cetuximab. Campto peut être utilisé en association avec le bevacizumab, le Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Mis à jour : 29/11/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CAMPTO 40 MG/2 ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION (IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Irinotecan....................................................................................................................................... 17,33 mg (Sous forme de chlorhydrate d'irinotecan trihydraté........................................................................... 20,00 mg) pour 1 ml de solution Un flacon de 2 ml contient 40 mg de chlorhydrate d'irinotecan trihydraté. Excipient : sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES CAMPTO est indiqué dans le traitement des cancers colorectaux avancés : · en association avec le 5-fluorouracile (5FU) et l'acide folinique (AF) chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie, · en monothérapie après échec d'un traitement ayant comporté du 5-FU. CAMPTO en association avec le cetuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan. CAMPTO en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bevacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION RÉSERVÉ À L'ADULTE. La solution de CAMPTO doit être perfusée dans une veine périphérique ou centrale. POSOLOGIE RECOMMANDÉE EN MONOTHÉRAPIE (CHEZ LES PATIENTS PRÉTRAITÉS) : La posologie recommandée est de 350 mg/m² de CAMPT Lire le document complet