CALSYN 100 UI/1 ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-10-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-10-2019
Ingrédients actifs:
calcitonine de saumon 100 UI
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
H05BA01
DCI (Dénomination commune internationale):
calcitonine de saumon 100 UI
Dosage:
100 UI
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une ampoule de 1 ml > calcitonine de saumon 100 UI
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 ampoule(s) en verre de 1 ml
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Hormone antiparathyroïdienne
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Hormone antiparathyroïdienne - code ATC : H05BA01 (calcitonine, saumon).Calsyn contient une hormone appelée calcitonine. Elle agit essentiellement sur l’os.Ce médicament est utilisé : Pour prévenir une perte osseuse liée à une immobilisation soudaine, notamment si vous êtes alité en raison d’une fracture. Si vous souffrez de la maladie de Paget et que vous ne pouvez pas prendre d’autres traitements pour cette maladie, par exemple si vous avez des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner un changement dans la taille et la forme de certains os. Si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) dû à un cancer.Ce médicament est réservé à l’adulte de 18 ans et plus.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 20/12/2021
Date de l'autorisation:
1996-03-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2019
Dénomination du médicament
CALSYN 100 UI/1 ml, solution injectable
Calcitonine de saumon
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALSYN 100 UI/1 ml, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CALSYN
100 UI/1 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser CALSYN 100 UI/1 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALSYN 100 UI/1 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALSYN 100 UI/1 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hormone antiparathyroïdienne - code
ATC : H05BA01 (calcitonine, saumon).
Calsyn contient une hormone appelée calcitonine. Elle agit
essentiellement sur l’os.
Ce médicament est utilisé :
·
Pour prévenir une perte osseuse liée à une immobilisation soudaine,
notamment si vous êtes alité en raison d’une fracture.
·
Si vous souffrez de la maladie de Paget et que vous ne pouvez pas
prendre d’autres traitements pour cette maladie, par
exemple si vous avez des problèmes rénaux importants. La maladie de
Paget est une maladie qui évolue lentement et qui
peut entraîner un changement dans la taille et la for
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALSYN 100 UI/1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcitonine de
saumon.........................................................................................................
100 U.I.
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes.
·
Traitement de la maladie de Paget, uniquement chez des patients pour
lesquels les traitements alternatifs ont été
inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple des patients
ayant une insuffisance rénale sévère.
·
Traitement de l’hypercalcémie d'origine maligne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les
personnes âgées de 18 ans ou plus.
La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de
réduire l'incidence des nausées ou des vomissements
qui pourraient se produire, en particulier en début du traitement.
En raison de la preuve d’un risque accru de cancers et de
l’utilisation de longue durée de la calcitonine (voir rubrique
4.4), la
durée du traitement dans toutes les indications doit être limitée
à la période la plus courte possible et en utilisant la dose
efficace minimale.
PRÉVENTION DE LA PERTE OSSEUSE AIGUË liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes :
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux
fois par jour, en administration sous-cutanée ou
intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 U.I. par jour au
début de la remobilisation. La durée de traitement
recommandée est de 2 semaines et dans tous les cas ne doit pas
excéder 4 semaines, en raison du r
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