CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-04-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-04-2013
Ingrédients actifs:
calcium (glubionate de)
Disponible depuis:
PRIMIUS LAB LIMITED
DCI (Dénomination commune internationale):
calcium glubionate)
Dosage:
13,750 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml de solution injectable > calcium (glubionate de) : 13,750 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Domaine thérapeutique:
CALCIUM /ELEMENT MINERAL
Descriptif du produit:
370 531-0 ou 34009 370 531 0 5 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/09/2012;562 735-3 ou 34009 562 735 3 9 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 207-7 ou 34009 562 207 7 9 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 530-4 ou 34009 370 530 4 4 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/09/2012;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-09-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2013
Dénomination du médicament
CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCIUM
ALKO 0,87%, solution injectable
IV ?
3. COMMENT UTILISER CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CALCIUM / ELEMENT MINERAL
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du calcium.
Il est indiqué en urgence dans les hypocalcémies (diminution
importante de la quantité de calcium dans le sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCIUM
ALKO 0,87%, solution injectable
IV ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CALCIUM ALKO 0,87%, SOLUTION INJECTABLE IV dans les
cas suivants:
·
antécédents d'allergie à l'un des constituants de la solution,
·
taux de calcium supérieur à la nor
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glubionate de calcium
....................................................................................................................
13,750 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Teneur en calcium:
·
1,09 mmol/ampoule de 5 ml (43,7 mg/ampoule de 5 ml).
·
2,19 mmol/ampoule de 10 ml (87,8 mg/ampoule de 10 ml).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Calcithérapie d'urgence:
·
Hypocalcémie,
·
Tétanie hypocalcémique,
·
Rachitisme hypocalcémique: le calcium injectable peut être utilisé
en perfusion lors de la phase initiale de traitement, en
association avec la vitaminothérapie D spécifique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse lente.
Perfusion.
ADULTE:
Suivant le degré d'urgence:
·
débuter par 100 à 200 mg de calcium élément (soit 20 à 40 ml) en
IV lente (10 à 15 minutes).
·
puis (ou débuter directement par) 1 à 2 mg de calcium
élément/kg/heure en perfusion.
ENFANT ET NOURRISSON:
En général: 50 mg de calcium élément/kg/24 heures (environ 1
ampoule de 5 ml/kg/24 heures) en perfusion.
En cas d'extrême urgence: 5 mg de calcium élément/kg en IV lente
(en diluant 1 ml dans 5 ml de solution isotonique) sur 10
à 15 minutes.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
·
Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution,
·
Hypercalcémie, hypercalciurie,
·
En association avec les digitaliques (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Dans tous les cas, la surveillance du traitement se fait par contrôle
de la calcémie (éventuellement électrocardiogramme).
L'injection doit se faire chez le sujet allongé.
Si le glucobionate de ca
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