CALCIPOTRIOL Sandoz 50 microgrammes/gramme, pommade
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-02-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-02-2008
Ingrédients actifs:
calcipotriol
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
D05AX02
DCI (Dénomination commune internationale):
calcipotriol
Dosage:
0,050 mg
forme pharmaceutique:
pommade
Composition:
composition pour 1 g de pommade > calcipotriol : 0,050 mg
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium de 30 g
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Groupe autres antipsoriasiques à usage local
Descriptif du produit:
383 403-6 ou 34009 383 403 6 5 - 1 tube(s) aluminium de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 066-3 ou 34009 384 066 3 4 - 1 tube(s) aluminium de 60 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 068-6 ou 34009 384 068 6 3 - 1 tube(s) aluminium de 100 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 404-2 ou 34009 383 404 2 6 - 1 tube(s) aluminium de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2008-02-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008
Dénomination du médicament
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, pommade
Calcipotriol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, pommade
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50
microgrammes/gramme, pommade ?
3. COMMENT UTILISER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme,
pommade ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme,
pommade ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, pommade
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Autres antipsoriasiques à usage local.
Indications thérapeutiques
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, pommade est indiqué dans
le traitement local des formes légères à
modérément sévères du psoriasis commun.
Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de la
peau. Il en résulte une desquamation (formation
d'écailles) et une rougeur. Cette pommade ramène à la normale le
taux de production des cellules de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50
microgrammes/gramme, pommade ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de pommade contient 0,05 mg (soit 50 microgrammes) de
calcipotriol.
Excipients: Propylène glycol.
Un gramme de pommade contient 10 mg de propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
Pommade blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, pommade est indiqué dans
le traitement local des formes légères à
modérément sévères du psoriasis (psoriasis vulgaire).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE:
En monothérapie
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes/gramme, pommade doit être
appliqué une ou deux fois par jour sur la peau
atteinte. Deux applications quotidiennes sont recommandées au début
du traitement. En traitement d'entretien, la fréquence
des applications peut être réduite à une fois par jour, en fonction
de la réponse.
La quantité maximale de pommade appliquée ne doit pas excéder 100
grammes par semaine. Si CALCIPOTRIOL SANDOZ
50 microgrammes/gramme, pommade est utilisé en même temps qu'une
crème ou une solution contenant du calcipotriol, la
dose hebdomadaire totale de calcipotriol ne doit pas excéder 5 mg.
En association
Deux applications quotidiennes en association à une photothérapie,
l'acitrétine ou la ciclosporine et une application
quotidienne en association à une corticothérapie locale (par exemple
application de CALCIPOTRIOL SANDOZ 50
microgrammes/gramme, pommade le matin et du corticoïde le soir) sont
efficaces et bien tolérées.
La durée du traitement dépend de l'aspect clinique. Un effet
thérapeutique important apparaît généralement après un délai
maximal de 4 à 8 semaines. Le traitement peut être renouvelé.
INSUFFISANCE RÉNALE/HÉPATIQUE
Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique
s
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