CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-05-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-05-2006
Ingrédients actifs:
calcitonine de saumon
Disponible depuis:
ZAMBON FRANCE
Code ATC:
H05BA01(calcitonine, saumon)
DCI (Dénomination commune internationale):
calcitonin salmon
Dosage:
50 UI
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour une ampoule > calcitonine de saumon : 50 UI
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
hormone antiparathyroïdienne
Descriptif du produit:
342 975-5 ou 34009 342 975 5 7 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/10/2009;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-02-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2006
Dénomination du médicament
CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable
Calcitonine de saumon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CADENS
50 UI/1 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé, chez les adultes de 18 ans ou plus, dans:
·
la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes,
·
la maladie de Paget (maladie osseuse chronique caractérisée par des
douleurs et/ou une déformation osseuse),
·
l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) d'origine
maligne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CADENS
50 UI/1 ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CADENS 50 UI/1 ML, SOLUTION INJEC
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CADENS 50 UI/1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcitonine de saumon
.......................................................................................................................
50 U.I.
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La calcitonine est indiquée dans:
·
Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec des fractures
ostéoporotiques récentes.
·
Maladie de Paget.
·
Hypercalcémie d'origine maligne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les
personnes âgées de 18 ans ou plus.
La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de
réduire l'incidence des nausées ou des vomissements
qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement.
PRÉVENTION DE LA PERTE OSSEUSE AIGUË
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux
fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration
sous-cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50
U.I. par jour au début de la remobilisation. Le traitement sera
poursuivi jusqu'à ce que le patient soit complètement mobile.
MALADIE DE PAGET
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour, administrée par
voie sous-cutanée ou intramusculaire; toutefois, un
schéma posologique minimal de 50 U.I. trois fois par semaine a
apporté une amélioration clinique et biochimique. La
posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient. La durée
du traitement dépend de l'indication traitée et de la
réponse du patient. L'effet de la calcitonine peut être suivi par la
mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux
tels que les phosphatases alcalines sériques ou l'hydroxyprolin
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