BUTIgen 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-07-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-07-2005
Ingrédients actifs:
trimébutine
Disponible depuis:
SUBSTIPHARM
DCI (Dénomination commune internationale):
maleate
Dosage:
4,8 mg
forme pharmaceutique:
granulés
Composition:
composition pour 1 ml > trimébutine : 4,8 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.
Descriptif du produit:
353 011-2 ou 34009 353 011 2 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-11-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2005
Dénomination du médicament
BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable
en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUTIGEN
4,8 mg/ml, granulés pour
suspension buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension
buvable en flacon?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension
buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable
en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antispasmodique musculotrope.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires
de l'adulte. Il corrige les troubles du transit associés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUTIGEN
4,8 mg/ml, granulés pour
suspension buvable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BUTIGEN 4,8 MG/ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE
EN FLACON:en cas d'allergie à l'un des
composants (voir Que contient BUTIGEN 4,8 mg/ml,
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trimébutine
......................................................................................................................................
4,8 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique:
·
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires,
·
des douleurs des troubles du transit et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Reconstituer la suspension buvable par addition d'eau minérale non
gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon.
La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe (15 ml) de suspension
buvable 3 fois par jour. Exceptionnellement, cette
posologie peut être augmentée jusqu'à 6 cuillères à soupe par
jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
sucrase-isomaltase.
Chez le diabétique, tenir compte de la teneur en saccharose: 1
cuillère à soupe contient 9 g de saccharose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce
jour, les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au
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