BUSPIRONE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-09-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-09-2020
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de buspirone 10 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
NO5BE01
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de buspirone 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de buspirone 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) aluminium polypropylène de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
anxiolytiques code ATC : NO5BE01
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : anxiolytiques - code ATC : NO5BE01.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants.
Descriptif du produit:
BUSPIRONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - BUSPAR 10 mg, comprimé sécable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1999-01-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2020
Dénomination du médicament
BUSPIRONE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de buspirone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUSPIRONE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BUSPIRONE SANDOZ 10 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre BUSPIRONE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUSPIRONE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUSPIRONE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anxiolytiques - code ATC : NO5BE01.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUSPIRONE
SANDOZ 10 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais BUSPIRONE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable dans les
cas suivants :
·
si vous êtes allergique à la buspirone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
insuffisance rénale et/ou hépatique sévère,
·
intoxication aigüe à l
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUSPIRONE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
buspirone......................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 48.2 mg de lactose
monohydraté. Pour la liste complète des
excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Anxiété réactionnelle, notamment les troubles de l'adaptation avec
humeur anxieuse et l'anxiété post-
traumatique.
·
Traitement d'appoint de l'anxiété au cours des névroses, (notamment
hystérie, hypocondrie, phobie).
·
Anxiété associée à une affection somatique sévère ou
douloureuse.
·
Anxiété généralisée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement sera instauré sur la base de ½ comprimé 3 fois par
jour.
Par la suite, la posologie sera adaptée en fonction des besoins du
malade et la dose quotidienne pourra être
augmentée par paliers de 5 mg, tous les deux ou trois jours en
fonction de la réponse thérapeutique.
La dose quotidienne devrait habituellement se situer entre 15 et 20 mg
également répartis dans la journée, en
2 ou 3 prises.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg par jour.
Mode d’administration
Les aliments augmentent la biodisponibilité de la buspirone. La
buspirone doit être pris à la même heure
chaque jour et constamment avec ou sans nourriture.
Si la buspirone est administrée avec un inhibiteur puissant du
CYP3A4, la dose initiale doit être réduite.
L’augmentation de la posologie se fera progressivement et uniquement
après évaluation médicale (voir
rubrique 4.5).
Le jus de pamplemousse augmente les concentrations plasmatiques de la
buspirone. Les patients qui prennent
de la buspirone devraient éviter de consommer du jus de pamp
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