BUSPIRONE Mylan Pharma 10 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-01-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-01-2009
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de buspirone
Disponible depuis:
MYLAN SAS
Code ATC:
NO5BE01
DCI (Dénomination commune internationale):
buspirone hcl
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate de buspirone : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANXIOLYTIQUES
Descriptif du produit:
374 080-3 ou 34009 374 080 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-02-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
BUSPIRONE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUSPIRONE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUSPIRONE MYLAN PHARMA 10 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BUSPIRONE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUSPIRONE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUSPIRONE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anxiolytique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci
s'accompagne de troubles gênants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUSPIRONE MYLAN PHARMA 10 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BUSPIRONE MYLAN PHARMA 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à la buspirone ou à l'un des autres composants du
médicament (voir composition)
·
insuffisance rénale et/ou hépatique sévère.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUSPIRONE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de buspirone
..................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Anxiété réactionnelle, notamment les troubles de l'adaptation avec
humeur anxieuse et l'anxiété post-traumatique.
·
Traitement d'appoint de l'anxiété au cours des névroses, (notamment
hystérie, hypocondrie, phobie).
·
Anxiété associée à une affection somatique sévère ou
douloureuse.
·
Anxiété généralisée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Le traitement sera instauré sur la base de ½ comprimé 3 fois par
jour.
Par la suite, la posologie sera adaptée en fonction des besoins du
malade et la dose quotidienne pourra être augmentée par
paliers de 5 mg, tous les deux ou trois jours en fonction de la
réponse thérapeutique.
La dose quotidienne devrait habituellement se situer entre 15 et 20 mg
également répartis dans la journée, en 2 ou 3 prises.
La dose maximale de 60 mg par jour ne sera pas dépassée.
Aucune adaptation de la dose n'est requise chez le sujet âgé.
En cas de substitution à un traitement par les benzodiazépines
La buspirone devra être introduite 15 jours avant le début du
sevrage en benzodiazépine.
Il conviendra de procéder à une diminution progressive de la
posologie de la benzodiazépine en respectant strictement les
règles habituelles de ce sevrage (la buspirone ne prévient ni ne
traite le syndrome de sevrage aux benzodiazépines).
Modalité d'arrêt du traitement
L'arrêt du traitement par la buspirone peut être rapide.
Durée du traitement
Anxiété réactionnelle, traitement d'appoint de l'anxiété au cours
des név
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