BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-11-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-11-2006
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de bupivacaïne
Disponible depuis:
BAXTER SAS
Code ATC:
N01BB01
DCI (Dénomination commune internationale):
bupivacaine hydrochloride
Dosage:
5,0 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1 ml > chlorhydrate de bupivacaïne : 5,0 mg
Mode d'administration:
péridurale;périneurale
Unités en paquet:
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANESTHESIQUE LOCAL -
Descriptif du produit:
365 853-3 ou 34009 365 853 3 1 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 855-6 ou 34009 365 855 6 0 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/06/2005;365 856-2 ou 34009 365 856 2 1 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/07/2005;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1996-06-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2006
Dénomination du médicament
BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en ampoule
Encadré
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CE MÉDICAMENT.
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d'informations à votre médecin ou à votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
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Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution
injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en
ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en
ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La bupivacaïne fait partie du groupe des anesthésiques locaux à
liaison amide.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
pour les anesthésies limitées à une région du corps, lors
d'intervention chirurgicale,
·
pour l'analgésie péridurale qui permet de calmer certaines douleurs
notamment celle liées à l'accouchement, à la
rééducation après une opération ou après un traumatisme et à
certaines maladies des artères (artérite).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution
injectable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indications
BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, SOLUTION INJECTABLE EN AMPOULE NE DOIT PA
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPIFORAN 0,50 POUR CENT, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de bupivacaïne
..............................................................................................................
5,0 mg
Pour 1 ml.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Anesthésie loco-régionale lors d'intervention chirurgicale:
anesthésie tronculaire, plexique, caudale, péridurale.
·
Analgésie péridurale:
o
en obstétrique;
o
dans le traitement de la douleur au cours d'algies diverses:
néoplasiques, postopératoires, post-traumatiques, artéritiques;
o
dans la préparation à certains gestes thérapeutiques douloureux
(kinésithérapie post-opératoire, post-traumatique).
4.2. Posologie et mode d'administration
La bupivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésie loco-régionale.
Le chlorhydrate de bupivacaïne existe sous forme adrénalinée ou
non, aux concentrations de 0,25 % et 0,5 % et dans
différentes présentations.
La forme, la concentration et la présentation utilisées varient en
fonction de l'indication et du but recherché (anesthésie
chirurgicale ou analgésie pure), de l'âge et de l'état pathologique
du patient.
L'emploi des formes adrénalinées allonge la durée d'action. Les
formes les plus concentrées procurent un bloc moteur plus
constant et plus intense.
Les posologies suivantes sont des posologies moyennes données à
titre indicatif:
ANESTHÉSIE CHIRURGICALE
·
Péridurale:
Chez l'adulte: chlorhydrate de bupivacaïne 0,5 pour cent (5 mg/ml): 6
à 8 mg par segment sans dépasser 12 à 24 ml au total.
·
Caudale:
Chez l'enfant: chlorhydrate de bupivacaïne 0,25 pour cent (2,5
mg/ml): 2,5 mg soit 1 ml par année d'âge.
Chez l'adulte:chlorhydrate de bupivacaïne 0,5 pour
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