BUFLOMEDIL Arrow 150 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-10-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-10-2005
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de buflomédil
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
C04AX20,
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride buflomédil
Dosage:
150 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate de buflomédil : 150 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
Descriptif du produit:
357 427-9 ou 34009 357 427 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;
Statut de autorisation:
Suspendue
Date de l'autorisation:
2001-08-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2005
Dénomination du médicament
BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUFLOMEDIL ARROW 150 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un vasodilatateur périphérique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les manifestations douloureuses de
l'artérite des membres inférieurs (crampes
douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUFLOMEDIL ARROW 150 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BUFLOMEDIL ARROW 150 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
épilepsie,
·
insuffisance rénale sévère,
·
hémodialyse,
·
en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten en raison de la
présence d'amidon de blé (gluten).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis
contraire de votre médecin,
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de buflomédil
................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs
(au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
EN RAISON DE LA MARGE THÉRAPEUTIQUE ÉTROITE DU BUFLOMÉDIL, IL EST
INDISPENSABLE DE
MESURER LA FONCTION RÉNALE DU PATIENT ET DE RESPECTER LES POSOLOGIES
SUIVANTES.
FONCTION RÉNALE NORMALE:
300 mg à 600 mg par jour en au moins 2 prises. La posologie maximale
recommandée ne doit pas dépasser 600 mg par
jour.
INSUFFISANCE RÉNALE LÉGÈRE À MODÉRÉE (CLAIRANCE DE LA
CRÉATININE COMPRISE ENTRE 30 ET 80 ML/MN
*
):
La posologie maximale quotidienne doit être impérativement réduite
de moitié, soit 1 comprimé à 150 mg matin et soir. Chez
ces patients, la posologie maximale quotidienne ne doit pas dépasser
300 mg.
MESURE DE LA FONCTION RÉNALE:
·
mesure systématique de la créatinine sérique avant d'instaurer le
traitement,
·
calcul de la clairance de la créatinine par la formule de Cockcroft
*
, notamment chez les sujets de plus de 65 ans et chez les
sujets de poids inférieur à 50 kg (voir rubrique 4.4).
(*)
La valeur de la clairance de la créatinine, calculée à partir de la
créatininémie et ajustée sur l'âge, le poids corporel et le
sexe, selon la formule de Cockcroft par exemple, reflète correctement
l'état de la fonction rénale chez ce type de patient:
Chez l'homme
Chez la femme
(Avec Cl
cr
exprimée en ml/mn, l'âge des années, le poids en kg, la
créatininémie en µmol).
4.3. Contre-indications
·
épilepsie,
·
i
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