BUDESONIDE TEVA 1 mg/2 mL, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-01-2024
Ingrédients actifs:
budésonide 1 mg
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
R03BA02(R:Systèmerespiratoire)
DCI (Dénomination commune internationale):
budésonide 1 mg
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
Suspension
Composition:
pour un récipient unidose de 2 ml > budésonide 1 mg
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE - ANTI-ASTHMATIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE - code ATC : R03BA02 (R : Système respiratoire).ANTIASTHMATIQUEBUDESONIDE TEVA contient la substance active budésonide. Il appartient à une classe médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action anti-inflammatoire réduisant les gonflements et l’irritation dans les voies respiratoires (par exemple, nez, poumons) soulageant ainsi les difficultés respiratoires.BUDESONIDE TEVA nébulisation s’administre par voie inhalée à l’aide d’un appareil de nébulisation.Il est indiqué dans le traitement de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque l’utilisation des inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.
Descriptif du produit:
BUDESONIDE 1mg/2 ml - PULMICORT 1mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-06-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2024
Dénomination du médicament
BUDESONIDE TEVA 1 mg/2 mL, suspension pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose
Budésonide
Encadré
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUDESONIDE TEVA 1 mg/2 mL, suspension pour inhalation
par nébuliseur en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BUDESONIDE TEVA 1 mg/2 mL,
suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BUDESONIDE TEVA 1 mg/2 mL, suspension pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUDESONIDE TEVA 1 mg/2 mL, suspension pour
inhalation par nébuliseur
en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUDESONIDE TEVA 1 mg/2 mL, suspension pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE -
code ATC : R03BA02
(R : Système respiratoire).
ANTIASTHMATIQUE
BUDESONIDE TEVA contient la substance active budésonide. Il
appartient à une classe
médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action
anti-inflammatoire réduisant les
gonflements et l’irritation dan
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUDESONIDE TEVA 1 mg/2 mL, suspension pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide
..........................................................................................
..........................................1,00 mg
Pour un récipient unidose de 2 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BUDESONIDE TEVA 1 mg/2 mL, suspension pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose est
indiqué :
·
en traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents
et les enfants lorsque les inhalateurs
pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont
inadaptés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de l'asthme
avant traitement et sera ensuite ajustée en
fonction des résultats individuels :
Adulte : 0,5 mg à 4 mg par jour.
Enfant : 0,25 mg à 2 mg par jour. La dose de 2 mg est réservée au
traitement de l'asthme sévère.
Pour la dose minimale de 0,25 mg (correspondant à ¼ ampoule par
jour), l’unidose de BUDESONIDE
TEVA 1 mg/2 mL n’est pas adaptée ; le dosage plus faible BUDESONIDE
TEVA 0,5 mg/2 mL devra
alors être proposé.
Les administrations sont habituellement réparties en 2 séances de
nébulisation par jour. Une dose
quotidienne allant jusqu’à 1 mg peut être administrée en une
seule séance de nébulisation par jour.
La suspension contenue dans l’unidose est stérile. La quantité
inutilisée restant dans l’unidose entamée
doit être jetée.
Après plusieurs jours (ou semaines) de traitement initial lorsque
l’état clinique est amélioré, que les
symptômes ont régressé et que l’asthme est contrôlé, la
posologie minimale efficace devra être
recherchée. Dans ce but, la dos
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