BUDESONIDE H3 Sante 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-05-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-05-2007
Ingrédients actifs:
budésonide
Disponible depuis:
H3 SANTE
Code ATC:
R03BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
budesonide
Dosage:
100 microgrammes
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour une dose de poudre > budésonide : 100 microgrammes
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
inhalateur(s) multidose(s) en plastique avec embout(s) buccal(aux) de 200 dose(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
GLUCOCORTICOIDE
Descriptif du produit:
379 674-9 ou 34009 379 674 9 5 - inhalateur(s) multidose(s) en plastique avec embout(s) buccal(aux) de 200 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2007-05-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007
Dénomination du médicament
BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BUDESONIDE H3 SANTE 100
microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.
Indications thérapeutiques
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prise
régulière pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d'amélioration très nette des symptômes.
ATTENTION: CE MÉDICAMENT N'EST PAS UN BRONCHODILATATEUR.
IL NE PERMET PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D'ASTHME
Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans
action sur la crise d'asthme déclarée.
Son efficacité ne se
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUDESONIDE H3 SANTE 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide
....................................................................................................................
100 microgrammes
Pour une dose de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant
*
.
*
L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus
de 2 fois par mois.
Remarque: cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets
chez qui il a été mis en évidence une mauvaise
synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte
des aérosols doseurs classiques sans chambre
d'inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie avant traitement et
sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels.
Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif:
·
dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe entre:
o
chez l'adulte: 400 et 800 µg par jour,
o
chez l'enfant: 200 et 400 µg par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois
par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP
ou un VEMS supérieur à 80 % des valeurs
prédites, une variabilité du DEP
*
comprise entre 20 et 30 %).
(L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de
symptômes diurnes quotidiens, de crises retentissant sur
l'activité et le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1
fois par semaine, une utilisation quotid
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