BROMAZEPAM Ratiopharm 6 mg, comprimé quadrisécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-05-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-05-2017
Ingrédients actifs:
bromazépam
Disponible depuis:
RATIOPHARM GmbH
Code ATC:
N05BA (anxiolytiques)
DCI (Dénomination commune internationale):
bromazepam
Dosage:
6 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > bromazépam : 6 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
Descriptif du produit:
352 480-9 ou 34009 352 480 9 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/10/2014;561 757-3 ou 34009 561 757 3 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1999-10-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2017
Dénomination du médicament
BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable
Bromazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé
quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé
quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05BA (anxiolytiques).
BROMAZEPAM RATIOPHARM est un anxiolytique appartenant à la famille de
médicaments appelés les benzodiazépines.
BROMAZEPAM RATIOPHARM est utilisé pour :
·
Traiter l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants,
·
Prévenir et/ou traiter les effets gênants liés à l'arrêt de
l'alcool (sevrage alcoolique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg,
comprimé quadrisécable ?
Ne prenez jamais BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable
:
·
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMAZEPAM RATIOPHARM 6 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazépam.......................................................................................................................
6,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En pratique courante
Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du BROMAZEPAM est de 6 mg par jour, répartis le
plus souvent de la manière suivante:
·
¼ de comprimé le matin (1,5 mg),
·
¼ de comprimé à midi (1,5 mg),
·
½ comprimé le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
En psychiatrie
Selon la gravité de l'anxiété à traiter: chez les malades
ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg; chez des
sujets
dont la sévérité du syndrome anxieux exige l'hospitalisation, il
est possible de prescrire des doses plus élevées, 24 voire 36
mg par jour.
Population pédiatrique
L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude. De plus, le comprimé n'est pas une
forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).
Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il
est recommandé de réduire la posologie, de moitié par
exemple.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes.
La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12
semaines pour la majorité des patients, y compris la période de
r
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