BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-11-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-11-2023
Ingrédients actifs:
terbutaline (sulfate de) 500 microgrammes
Disponible depuis:
ASTRAZENECA
Code ATC:
R03AC03
DCI (Dénomination commune internationale):
terbutaline (sulfate de) 500 microgrammes
Dosage:
500 microgrammes
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour une dose > terbutaline (sulfate de 500 microgrammes
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
1 récipient(s) multidose(s) polyéthylène de 60 mg (120 doses)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES.Code ATC : R03AC03Ce médicament est un bêta 2 mimétique à action rapide et de courte durée (4 à 6 heures) qui s'administre par voie inhalée.C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au cours de la maladie asthmatique ou de certaines maladies des bronches.En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut vous le prescrire seul ou en complément d'un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments.Il peut également vous être prescrit en traitement préventif de l'asthme déclenché par l'effort.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1990-05-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
Dénomination du médicament
BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Sulfate de terbutaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRICANYL TURBUHALER 500
microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS BETA 2
ADRENERGIQUES.
Code ATC : R03AC03
Ce médicament est un bêta 2 mimétique à action rapide et de courte
durée (4 à 6 heures) qui s'administre par
voie inhalée.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au
cours de la maladie asthmatique ou de
certaines maladies des bronches.
En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut
vous
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose délivrée comprend :
Terbutaline sulfate 0,4 mg (ce qui correspond à une dose mesurée de
0,5 mg).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque dose délivrée contient environ 0,4 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la crise d'asthme.
·
Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie
asthmatique ou de la bronchite
chronique obstructive lorsqu'il existe une composante réversible.
·
Prévention de l'asthme d'effort.
·
Test de réversibilité de l'obstruction bronchique lors des
explorations fonctionnelles respiratoires.
Remarque
Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui
il a été mis en évidence une mauvaise
synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte
des aérosols doseurs classiques sans
chambre d'inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Traitement de la crise d'asthme et des exacerbations : dès les
premiers symptômes, inhaler 1 dose.
Cette dose est généralement suffisante. En cas de persistance des
symptômes, elle peut être renouvelée
quelques minutes plus tard.
·
Prévention de l'asthme d’effort : inhalation de 1 dose, 15 à 30
minutes avant l'exercice.
La dose quotidienne ne dépassera habituellement pas 8 inhalations par
24 heures (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie inhalée.
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Il est souhaitable que le médecin s'assure que le patient utilise
correctement le dispositif.
Le fonctionnement du dispositif est lié à l’inspiration : la
poudre contenue dans le récipient est délivrée dans
les voies aériennes lorsque le patient inspire au t
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