BREXIN 20 mg, suppositoire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-05-2008
Ingrédients actifs:
piroxicam
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
DCI (Dénomination commune internationale):
piroxicam
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
suppositoire
Composition:
composition pour un suppositoire > piroxicam : 20 mg . Sous forme de : piroxicam-bétacyclodextrine (complexe) 191 mg
Mode d'administration:
rectale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 14 suppositoire(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN, (M Muscle et Squelette)
Descriptif du produit:
354 325-0 ou 34009 354 325 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 14 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-04-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
Dénomination du médicament
BREXIN 20 mg, suppositoire
Piroxicam
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BREXIN 20 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BREXIN
20 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER BREXIN 20 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BREXIN 20 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BREXIN 20 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
Indications thérapeutiques
BREXIN 20 mg, suppositoire est utilisé pour soulager certains
symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative des
articulations), de la polyarthrite rhumatoïde et de la
spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la colonne
vertébrale), tels que le gonflement, la raideur et la douleur
articulaire. Il ne guérit pas de l'arthrose et vous soulagera
uniquement, aussi longtemps que vous continuerez à le prendre.
Votre médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas
de symptômes insuffisamment soulagés avec
d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BREXIN
20 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant l
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BREXIN 20 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piroxicam
.....................................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de complexe piroxicam-bétacyclodextrine
....................................................................
191,00 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de
l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite
ankylosante. En raison de son profil de tolérance (voir rubriques
4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en
traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est
indiqué.
La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit
être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques
spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie rectale.
POSOLOGIE
La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être
initiée par des médecins expérimentés dans le diagnostic et
le traitement de patients atteints de maladies rhumatismales
inflammatoires ou dégénératives.
Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 15
ans.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose nécessaire au soulagement des symptômes
la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus
courte. Le bénéfice et la sécurité d'emploi du traitement doivent
être réévalués dans les 14 jours.
Si la poursuite du traitement s'avère nécessaire, ce dernier devra
être accompagné de réévaluations fréquentes.
Dans la mesure où le piroxicam a
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