BISOPROLOL Biogaran 5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-12-2010
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-12-2010
Ingrédients actifs:
hémifumarate de bisoprolol
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
C07AB07
DCI (Dénomination commune internationale):
hémifumarate bisoprolol
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol : 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Bêtabloquants bêta1sélectifs.
Descriptif du produit:
361 516-2 ou 34009 361 516 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 517-9 ou 34009 361 517 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 518-5 ou 34009 361 518 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 519-1 ou 34009 361 519 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 521-6 ou 34009 361 521 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 522-2 ou 34009 361 522 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 712-0 ou 34009 564 712 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2003-03-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
Dénomination du médicament
BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BETA BLOQUANTS/SELECTIFS
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bêta-bloquant qui agit essentiellement sur le
cœur.
Il est indiqué:
·
dans l'hypertension,
·
dans l'angine de poitrine chronique stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BISOPROLOL BIOGARAN 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE EN CAS
DE:
·
Insuffisance cardiaque aiguë.
·
Choc d'origine cardiaque.
·
Certains troubles de la conduction cardiaque (en l'absence de
pacemaker).
·
Bradycardie (rythme cardiaque inférieur à 60 battements par
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de bisoprolol
..............................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé jaune, rond et convexe, comportant une barre de
sécabilité.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension.
·
Angor chronique stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé
de commencer par la dose la plus faible possible. Chez
certains patients, 5 mg par jour peuvent suffire. La posologie usuelle
est de 10 mg une fois par jour et la dose maximale
recommandée de 20 mg par jour.
PATIENTS PRÉSENTANT UNE INSUFFISANCE RÉNALE
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 20 ml/min), la posologie ne doit pas dépasser 10
mg de bisoprolol une fois par jour. Cette posologie peut
éventuellement être divisée par 2.
PATIENTS PRÉSENTANT UNE INSUFFISANCE HÉPATIQUE SÉVÈRE
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, cependant une
surveillance médicale stricte est recommandée.
SUJETS ÂGÉS
En règle générale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Il est recommandé de commencer le traitement à la
posologie la plus faible possible.
ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS ET ADOLESCENTS
Ce médicament n'ayant pas été utilisé en pédiatrie, son
utilisation n'est pas recommandée.
ARRÊT DU TRAITEMENT
Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement (voir rubrique
4.4). La posologie doit être diminuée progressivement en
la réduisant de moitié chaque semaine.
4.3. Contre-indications
·
Insuffisance cardiaque aiguë ou au cours des épisodes de
décompensation d'une insuffisance cardiaque
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