BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-03-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-03-2021
Ingrédients actifs:
hémifumarate de bisoprolol 10 mg
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
C07AB07
DCI (Dénomination commune internationale):
hémifumarate de bisoprolol 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Bêta-bloquants sélectifs
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C07AB07.La substance active de BISOPROLOL BIOGARAN est le bisoprolol, qui appartient à la classe de médicaments appelés bêta-bloquants.Ces médicaments agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier dans le cœur. Par ces effets, BISOPROLOL BIOGARAN ralentit le rythme cardiaque et permet ainsi au cœur de pomper plus efficacement le sang. Cela diminue en même temps les besoins en sang et en oxygène du cœur.Il est indiqué dans : le traitement de l'hypertension artérielle, la prévention des crises d'angor d'effort (variété de crises d'angine de poitrine).
Descriptif du produit:
BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2003-10-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2021
Dénomination du médicament
BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Hémifumarate de bisoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C07AB07.
La substance active de BISOPROLOL BIOGARAN est le bisoprolol, qui
appartient à la classe de
médicaments appelés bêta-bloquants.
Ces médicaments agissent en modifiant la réponse de l’organisme à
certaines impulsions nerveuses, en
particulier dans le cœur. Par ces effets, BISOPROLOL BIOGARAN
ralentit le rythme cardiaque et
permet ainsi au cœur de pomper plus efficacement le sang. Cela
diminue en même temps les besoins en
sang et en oxygène du
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de
bisoprolol....................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Dans les deux indications, la posologie habituelle est de un comprimé
de BISOPROLOL BIOGARAN 10
mg une fois par jour. Dans certains cas sévères, la dose peut être
augmentée à 20 mg une fois par jour.
La posologie maximale recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Dans tous les cas, la posologie doit être adaptée individuellement,
en fonction notamment de la fréquence
cardiaque et de la réponse au traitement.
Durée du traitement
Le traitement par BISOPROLOL BIOGARAN est généralement un traitement
au long cours.
Le traitement par BISOPROLOL BIOGARAN ne doit pas être arrêté
brusquement car cela pourrait
entraîner une aggravation transitoire de la pathologie. Chez les
patients présentant une cardiopathie
ischémique en particulier, le traitement ne doit pas être arrêté
brusquement. Il est recommandé de réduire
progressivement la posologie.
Populations spéciales
Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique
Aucune adaptation posologique n’est généralement nécessaire chez
les patients présentant des troubles de
la fonction hépatique ou rénale de sévérité légère à
modérée. Chez les patients atteints d’insuffisance
rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 mL/min) et chez les
patients présentant des troubles sévères
de la fonction hépatique, il est recommandé de ne pas dépasser la
dose
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