BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage dentaire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-11-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-11-2007
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de lidocaïne anhydre
Disponible depuis:
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
Code ATC:
N01BB02
DCI (Dénomination commune internationale):
lidocaine hydrochloride anhydrous
Dosage:
54,000 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour une cartouche de 1,8 ml > chlorhydrate de lidocaïne anhydre : 54,000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 57,618 mg
Mode d'administration:
intra-gingivale
Unités en paquet:
50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANESTHESIQUES LOCAUX/LIDOCAINE
Descriptif du produit:
317 371-2 ou 34009 317 371 2 4 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 642-0 ou 34009 557 642 0 5 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/01/2009;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1997-08-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
Dénomination du médicament
BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage dentaire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage
dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BIODICAINE 3 POUR CENT, solution
injectable à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à
usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à
usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage
dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX/LIDOCAINE (Code ATC: N01BB02).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Cette spécialité est utilisée plus particulièrement lorsque
l'emploi d'un vasoconstricteur est déconseillé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BIODICAINE 3 POUR CENT, solution
injectable à usage dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS NESTOSYL,
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIODICAINE 3 POUR CENT, solution injectable à usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
............................................................................................................
57,618 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre
........................................................ 54,000 mg
Pour une cartouche de 1,8 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un
vasoconstricteur est déconseillé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du
type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par séance.
Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
séance.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose moyenne à prévoir est de 20 à 30 mg de chlorhydrate de
lidocaïne par séance.
Ne pas dépasser la dose de 2,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
kilogramme de poids corporel.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
MODE D'ADMINISTRATION
INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests
d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale
(tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1ml de solution par
minute.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux
anesthésiques locaux
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