BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-06-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-06-2020
Ingrédients actifs:
gaïacol
Disponible depuis:
ZAMBON FRANCE
Code ATC:
R05FA02
DCI (Dénomination commune internationale):
guaiacol
Dosage:
19,750 mg
forme pharmaceutique:
sirop
Composition:
composition pour 100 ml de sirop > gaïacol : 19,750 mg > pholcodine : 131,000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antitussifs et expectorants en association
Descriptif du produit:
301 161-3 ou 34009 301 161 3 5 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/09/2002;346 620-7 ou 34009 346 620 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 60 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 621-3 ou 34009 346 621 3 3 - 1 flacon(s) en verre de 90 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 623-6 ou 34009 346 623 6 2 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1993-12-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2020
Dénomination du médicament
BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop
Pholcodine, Gaïacol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE,
sirop ?
3. Comment prendre BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antitussifs et expectorants en
association - code ATC : R05FA02.
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BIOCALYPTOL A
LA PHOLCODINE, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à
certains sucres, contactez votre médecin
avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop
·
si vous êtes allergique à la pholcodine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous êtes insuffisant respiratoire,
·
si vous avez une toux d’as
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine......................................................................................................................
131,00 mg
Gaïacol.............................................................................................................................
19,75 mg
Pour 100 ml de sirop.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), éthanol à 96
pour cent, solution de saccharose, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
1 godet doseur (15 ml) contient 19,65 mg de pholcodine. Chaque
graduation de 2,5 ml correspond à 3,275
mg de pholcodine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
La dose thérapeutique maximale de pholcodine est :
·
chez l'adulte : 90 mg par jour,
·
chez l'enfant de 6 à 15 ans : 1 mg/kg par jour,
·
chez l'enfant de 30 mois à 6 ans : 0,5 mg/kg par jour.
Dans tous les cas, les prises doivent être espacées d'environ 4
heures minimum.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou
tout autre antitussif central, la dose
usuelle de BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop est :
·
Chez l'adulte : 15 ml (1 godet doseur) par prise à renouveler si
besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
·
Chez l'enfant de 35 à 50 kg (12 à 15 ans) : 5 ml (2 graduations du
godet doseur) par prise, à renouveler si
besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
·
Chez l'enfant de 20 à 35 kg (6 à 12 ans) : 2,5 ml (1 graduation du
godet doseur) par prise, à renouveler si
besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
·
Chez l'enfant de 15 à 20 kg (30 mois
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