BIFIX 200 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-03-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-03-2006
Ingrédients actifs:
nifuroxazide
Disponible depuis:
BAYER SANTE FAMILIALE
Code ATC:
A07AX03
DCI (Dénomination commune internationale):
nifuroxazide
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > nifuroxazide : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
ANTIINFECTIEUX INTESTINAL
Descriptif du produit:
327 043-8 ou 34009 327 043 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2008;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1984-02-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
Dénomination du médicament
BIFIX 200 mg, gélule
Nifuroxazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez
votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIFIX 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIFIX
200 mg, gélule ?
3. COMMENT UTILISER BIFIX 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIFIX 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIFIX 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NIFUROXAZIDE
ANTIINFECTIEUX INTESTINAL
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la diarrhée aiguë
d'origine infectieuse chez l'adulte.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydration si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIFIX
200 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BIFIX 200 MG, GÉLULE
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'antécédent de
réaction allergique aux dérivés du nitrofurane.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIFIX 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
.....................................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état
général, fièvre, signes toxi-infectieux...).
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire. L'importance de la
réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie
intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la
diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies
associées, ...,).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
1 gélule 4 fois par jour.
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une
réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
·
En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques
suggérant un phénomène invasif, recourir à des
antibactériens à bonne diffusion systémique.
·
La prise de comprimé et de gélule est contre-indiquée chez l'enfant
avant 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route.
·
Ce médicament ne doit pas être pris par les patients présentant des
problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose,
de malabsorption du glucose/galactose ou d'un déficit en
sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi
Le pati
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