BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-09-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-09-2015
Ingrédients actifs:
bénéthamine pénicilline
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
bénéthamine penicillin
Dosage:
600 000 UI
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon > bénéthamine pénicilline : 600 000 UI > benzylpénicilline sodique : 400 000 UI solution composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
intramusculaire
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines
Descriptif du produit:
301 125-7 ou 34009 301 125 7 1 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2008;553 642-6 ou 34009 553 642 6 9 - 20 flacon(s) en verre - 20 ampoule(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/1994;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1984-12-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
Dénomination du médicament
BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour
préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICLINOCILLINE IM, poudre et solution
pour préparation injectable ?
3. COMMENT UTILISER BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour
préparation injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour
préparation injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour
préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
dues à des germes sensibles, notamment les
infections des voies respiratoires, O.R.L., stomatologique, cutanées,
rénales, uro-génitales et gynécologiques, et la
prévention des rechutes du rhumatisme articulaire aigu.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICLINOCILLINE IM, poudre et solution
pour préparation injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzylpénicilline bénéthamine
..................................................................................
600 000 UI (550,000 mg)
Benzylpénicilline sodique
.........................................................................................
400 000 UI (240,000 mg)
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solution pour préparation injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
aux infections dues aux germes définis comme sensibles notamment dans
leurs manifestations:
o
respiratoires,
o
O.R.L. et stomatologiques,
o
cutanées,
o
rénales, urogénitales,
o
gynécologiques;
·
à la prophylaxie des rechutes de RAA;
·
à la syphilis.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intramusculaire profonde.
ADULTES: 1 injection par jour ou tous les 2 jours (1 million U.I. à 2
millions U.I.).
ENFANTS: 1 injection tous les deux jours de 500 000 U.I. (au-dessous
de 6 mois).
1 injection tous les 2 jours de 1 million U.I. (au-dessus de 6 mois).
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'allergie aux
pénicillines.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé en cas:
·
d'association avec le méthotrexate.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales:
·
La survenue de toute manifestation allergique imp
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