BICARBONATE DE SODIUM Cooper 8,4 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

08-10-2009

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

08-10-2009

Ingrédients actifs:

sodium (bicarbonate de)

Disponible depuis:

Coopération Pharmaceutique Française

DCI (Dénomination commune internationale):

sodium (bicarbonate de)

Dosage:

84 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1000 ml > sodium (bicarbonate de) : 84 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) deux pointes en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

· Alcalinisant.

Descriptif du produit:

331 469-6 ou 34009 331 469 6 2 - 10 ampoule(s) deux pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 493-4 ou 34009 331 493 4 5 - 10 ampoule(s) deux pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 501-4 ou 34009 556 501 4 0 - 100 ampoule(s) deux pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 503-7 ou 34009 556 503 7 9 - 100 ampoule(s) deux pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 187-6 ou 34009 351 187 6 9 - 10 ampoule(s) deux pointes en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2005;561 673-4 ou 34009 561 673 4 0 - 100 ampoule(s) deux pointes en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2005;365 341-2 ou 34009 365 341 2 4 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 838-8 ou 34009 565 838 8 1 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 342-9 ou 34009 365 342 9 2 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 839-4 ou 34009 565 839 4 2 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 343-5 ou 34009 365 343 5 3 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 840-2 ou 34009 565 840 2 4 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1988-12-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM COOPER 8,4 POUR CENT, solution injectable (IV)
en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM COOPER 8,4 POUR CENT, solution
injectable (IV) en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM COOPER
8,4 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 8,4 POUR CENT,
solution injectable (IV) en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 8,4 POUR CENT,
solution injectable (IV) en ampoule
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM COOPER 8,4 POUR CENT, solution
injectable (IV) en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
·
Acidoses métaboliques.
·
Hyperkaliémie menaçante.
·
Arrêt cardiocirculatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM COOPER
8,4 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BICARBONATE DE SODIUM COOPER 8,4

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM COOPER 8,4 POUR CENT, solution injectable (IV)
en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de sodium
..........................................................................................................................
84 g
Pour 1000 ml.
Sodium: 1000 mmol/l
Bicarbonate: 1000 mmol/l
Osmolarité: 2000 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Acidoses métaboliques.
·
Hyperkaliémie menaçante.
·
Arrêt cardiocirculatoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Variable, en fonction de l'état du malade et du degré des
perturbations acido-basiques.
Rejeter tout récipient présentant un trouble.
4.3. Contre-indications
·
Alcalose métabolique
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette solution étant hypertonique, elle doit être administrée très
lentement par voie intraveineuse stricte, de préférence après
dilution préalable dans un flacon de solution glucosée.
Précautions d'emploi
Surveiller l'équilibre hydro-électrolytique et acido-basique. En cas
d'hypokaliémie, associer l'administration d'un sel de
potassium.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Lors de la préparation de mélanges de médicament administrés par
la voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de
la présence d’ions sodium et bicarbonate.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :
·
aux médicaments donnant une réaction acide en solution
(chlorhydrates, insuline etc…),
·
aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes,
antibiotiques etc…).
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce
jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à
l'administration de bic

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