BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-10-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-10-2009
Ingrédients actifs:
bicarbonate de sodium 420 mg
Disponible depuis:
LABORATOIRE RENAUDIN
DCI (Dénomination commune internationale):
bicarbonate de sodium 420 mg
Dosage:
420 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une ampoule de 10 ml > bicarbonate de sodium 420 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Domaine thérapeutique:
PRODUIT D'APPORT ALCALIN
indications thérapeutiques:
Acidoses métaboliques.
Descriptif du produit:
558 778-3 ou 34009 558 778 3 7 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 081-5 ou 34009 568 081 5 1 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 082-1 ou 34009 568 082 1 2 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/03/2017;558 780-8 ou 34009 558 780 8 7 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 803-8 ou 34009 558 803 8 7 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 804-4 ou 34009 558 804 4 8 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 805-0 ou 34009 558 805 0 9 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 806-7 ou 34009 558 806 7 7 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation:19/02/1997;372 097-6 ou 34009 372 097 6 2 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 098-2 ou 34009 372 098 2 3 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation:06/03/2017;372 099-9 ou 34009 372 099 9 1 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1995-04-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution
injectable en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml)
RENAUDIN, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR
CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml)
RENAUDIN, solution injectable en
ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10
ml) RENAUDIN, solution injectable
en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml)
RENAUDIN, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT ALCALIN
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Acidoses métaboliques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR
CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans ob
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g/10 ml) RENAUDIN, solution
injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de sodium
....................................................................................................................
420 mg
Pour 10 ml.
Osmolarité: 1000 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des acidoses métaboliques
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Voie IV, à injecter lentement après dilution
·
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon
l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations
de l'équilibre acido-basique.
4.3. Contre-indications
·
Alcalose métabolique.
·
Acidose respiratoire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
SOLUTION HYPERTONIQUE ALCALINISANTE
·
l'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou de
la démasquer.
·
en raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité
avant d'effectuer des mélanges de médicament à administrer
de façon concomitante dans la perfusion.
Vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de
perfuser.
Précautions d'emploi
·
injecter lentement après dilution
·
contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique
sanguin.
·
en cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.
·
tenir compte de l'apport de sodium.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
·
Lors de la préparation de mélanges de médicament administrés par
la voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et
de la présence d'ions sodium et bicarbonate.
·
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:
o
aux médicaments donnant une réaction acide en solution
(chlorhydrates, insuline etc.)
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