BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-06-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-06-2018
Ingrédients actifs:
bicarbonate de sodium 4
Disponible depuis:
Laboratoire B BRAUN MEDICAL
Code ATC:
B05XA02
DCI (Dénomination commune internationale):
bicarbonate de sodium 4
Dosage:
4,20 g
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 100 ml de solution pour perfusion > bicarbonate de sodium 4,20 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
10 flacon(s) en verre de 250 ml
Domaine thérapeutique:
SANG ET ORGANES HEMATOPOÏETIQUES/SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION/ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES/SOLUTIONS D’ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique SANG ET ORGANES HEMATOPOÏETIQUES/SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION/ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES/SOLUTIONS D’ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM - code ATC : B05XA02Ce médicament est utilisé : en cas d’acidose métabolique (taux de substances acides dans le sang trop élevé), pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine en cas d’intoxication par des substances acides comme le phénobarbital ou l’acide acétylsalicylique afin d’accélérer leur excrétion, pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine afin d’augmenter la solubilité de médicaments comme le méthotrexate et les sulfamides pour améliorer leur excrétion, pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine afin de prévenir le blocage des reins par les fragments d’hémoglobine en cas de destruction massive des globules rouges (hémolyse).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1997-05-14
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2018
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion
Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
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Adressez vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique SANG ET ORGANES
HEMATOPOÏETIQUES/SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS
DE PERFUSION/ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES/SOLUTIONS
D’ELECTROLYTES/BICARBONATE
DE SODIUM - code ATC : B05XA02
Ce médicament est utilisé :
·
en cas d’acidose métabolique (taux de substances acides dans le
sang trop élevé),
·
pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine en cas
d’intoxication par des substances acides comme le phénobarbital ou
l’acide acétylsalicylique afin d’accélérer leur excr
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de
sodium............................................................................................................
4,2 g
Edetate disodique
(EDTA)..................................................................................................
0.0025 g
Eau pour préparations injectables
................................................................................
q.s.p 100 mL
Pour 100 mL.
Composition ionique:
Sodium..........................................................................................................................
500 mmol/L
Bicarbonate...................................................................................................................
500 mmol/L
Osmolarité..................................................................................................................
1000 mOsm/L
pH compris entre : 7,0 - 8,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des acidoses métaboliques (cas où une restriction
hydrique est nécessaire lorsque l'on veut éviter une
expansion volémique),
·
Alcalinisation de l’urine :
o
en cas d’intoxication par des acides organiques faibles comme par
exemple le phénobarbital ou les salicylés,
o
afin d’améliorer la solubilité des substances médicamenteuses
faiblement solubles dans des milieux neutres ou acides,
par exemple, le méthotrexate, les sulfamides,
o
en cas d’hémolyse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Correction de l’acidose métabolique
La correction de l’acidose métabolique doit se faire
progressivement. Il est conseillé de commencer l’administration
uniquement avec la moitié de la dose calculée et d’ajuster les
doses suivantes selon les résu
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