BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT Fresenius, solution pour perfusion en poche
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-01-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-01-2005
Ingrédients actifs:
bicarbonate de sodium
Disponible depuis:
FRESENIUS MEDICAL CARE FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
sodium bicarbonate
Dosage:
14 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1000 ml > bicarbonate de sodium : 14 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 poche(s) PVC de 250 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
PRODUIT D'APPORT ALCALIN.
Descriptif du produit:
560 493-2 ou 34009 560 493 2 5 - 1 poche(s) PVC de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 494-9 ou 34009 560 494 9 3 - 1 poche(s) PVC de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 495-5 ou 34009 560 495 5 4 - 1 poche(s) PVC de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 496-1 ou 34009 560 496 1 5 - 1 poche(s) PVC de 2000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 497-8 ou 34009 560 497 8 3 - 1 poche(s) PVC de 3000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/04/2006;560 498-4 ou 34009 560 498 4 4 - 1 poche(s) PVC de 5000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1997-05-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2005
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT FRESENIUS, solution pour perfusion
en poche
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT FRESENIUS,
solution pour perfusion en poche ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR
CENT FRESENIUS, solution pour perfusion en poche ?
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT FRESENIUS,
solution pour perfusion en poche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT FRESENIUS,
solution pour perfusion en
poche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT FRESENIUS,
solution pour perfusion en poche ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT ALCALIN
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Acidoses métaboliques.
Intoxication par le phénobarbital
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR
CENT FRESENIUS, solution pour perfusion en poche ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT FRESENIUS,
SOLUTION POUR PERFUSION EN PO
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT FRESENIUS, solution pour perfusion
en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de sodium
........................................................................................................................
1,4 g
Pour 100 ml.
Une poche de 250 ml contient 3,5 g de bicarbonate de sodium
Une poche de 500 ml contient 7 g de bicarbonate de sodium
Une poche de 1000 ml contient 14 g de bicarbonate de sodium
Une poche de 2000 ml contient 28 g de bicarbonate de sodium
Une poche de 3000 ml contient 42 g de bicarbonate de sodium
Une poche de 5000 ml contient 70 g de bicarbonate de sodium
·
Osmolarité: 333,2 mOsm/l
·
Composition ionique:
o
Sodium: 166, 6 mmol/l
o
Bicarbonate: 166,6 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Correction des acidoses métaboliques.
Intoxication par le phénobarbital.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie IV, en perfusion lente.
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon
l'étiologie, l'état du malade l'importance des perturbations de
l'équilibre acido-basique.
4.3. Contre-indications
Alcalose métabolique,
Acidose respiratoire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou de
la démasquer.
En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité
avant d'effectuer des mélanges de médicament à administrer
de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et
la couleur de la solution avant de perfuser.
Précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de rétention hydrosodée, insuffisance
cardiaque, et syndrome œdemato-ascitique des
cirrhoses.
Contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique
sanguin.
En cas d'hypok
Lire le document complet
